Maßgeschneiderte vorgefertigte modulare Reinraumprojekte 1000KG für Labore

Produktübersicht 

Ein Reinraum ist eine sorgfältig konstruierte Anlage, die eine außergewöhnlich geringe Konzentration von luftgetragenen Verunreinigungen, einschließlich Staub, Mikroorganismen und Aerosolen, aufrechterhält. Der Begriff „Reinraumprojekte“ umfasst den gesamten Lebenszyklus—von der ersten Planung und spezialisierten Konstruktion bis hin zur endgültigen Fertigstellung und Validierung—dieser lebenswichtigen kontrollierten Umgebungen. Sie sind in Sektoren unverzichtbar, in denen die geringste Verunreinigung die Produktintegrität, die wissenschaftliche Gültigkeit oder die Betriebssicherheit gefährden kann.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Phasen des Projektlebenszyklus

1. 1. Konzept & Machbarkeit: Definition von Anforderungen, Reinheitsklasse (ISO-Klasse), Budget und Standortbewertung.

   2. Design & Engineering: Detaillierte architektonische, mechanische (HLK) und elektrische Pläne. Auswahl von Materialien und Steuerungssystemen.

   3. Konstruktion & Installation: Bau der abgedichteten Hülle und Installation der komplexen HLK- und Überwachungssysteme.

   4. Inbetriebnahme & Zertifizierung: Rigorose Tests zur Überprüfung der Leistung anhand von Standards (Partikelanzahl, Luftstromgeschwindigkeit, Druckdifferenz, Filterintegrität).

   5. Betriebsqualifizierung (OQ): Feststellung, dass der Reinraum unter Betriebsbedingungen konsistent funktioniert.

   6. Wartung & Überwachung: Laufende Partikelzählung, Filterwechsel und Verfahrensaudits zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung.

Reinraumanwendungen

Pharma & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umgebung wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Umfassendes Lieferangebot für schlüsselfertige Reinraumprojekte

Über die Reinraumtechnik und den Bau hinaus liefert SHP eine vollständige Palette von vorgefertigten Reinraumplatten, tragenden Rahmen, HLK-Systemen und Reinraumtüren, die für die vollständige Projektabwicklung erforderlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die wichtigsten Systeme und Komponenten, die SHP in Reinraumprojekten integriert.

Unsere Kunden

Globale Kundenbesuche & Branchenausstellungen

Internationale Kundenbesuche und technischer Austausch

SHP nimmt regelmäßig an internationalen Ausstellungen für vorgefertigte Gebäude und modulare Reinräume teil und begrüßt Kunden aus verschiedenen Ländern zu Besuchen in unserer Produktionsstätte und unseren Reinraum-Demonstrationsbereichen.

Diese Aktivitäten ermöglichen es den Kunden, die Produktion von vorgefertigten Platten zu überprüfen, strukturelle Reinraumkomponenten zu inspizieren, Projektanforderungen zu besprechen und technische Lösungen vor der Projektumsetzung zu bewerten.

Reale Projekterfahrung

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Standort: Mauritius

Branche: Pharmazeutische Herstellung

Projekttyp: Schlüsselfertiges Reinraumprojekt

Reinraumklassifizierung: ISO 7

Umfang: Design, HLK, Installation und Validierung

Status: Erfolgreich geliefert

Die Projektfotos dokumentieren verschiedene Phasen der Projektdurchführung, einschließlich der Vorbereitung von Reinraummaterialien, der Herstellung und Installation von HLK-Kanälen und der Installation des Reinraum-Deckenrahmens.

Dieses Projekt demonstriert die Erfahrung von SHP bei der Lieferung von kontrollierten Umgebungsanlagen für die pharmazeutische Herstellung, einschließlich technischer Koordination, HLK-Integration, Installation vor Ort und Reinraumvalidierung.

Die Projektinformationen werden auf der Grundlage der verfügbaren Projektdaten präsentiert. Vertrauliche Kunden- und kommerzielle Informationen werden nicht offengelegt.

Reinraumprüfung & Validierung

Die Leistung von Reinräumen kann gemäß den Projektanforderungen durch geeignete Prüfverfahren verifiziert werden. Abhängig von der Reinraumkonfiguration und den geltenden Anforderungen können die Prüfungen die Messung von luftgetragenen Partikeln, Luftstromgeschwindigkeit, Differenzdruck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Beleuchtung und Lärm umfassen.

SHP kann die Projektqualifikationsdokumentation unterstützen, einschließlich DQ, IQ, OQ und PQ, falls erforderlich.

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom Flughafen PVG entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Werkbänke, RLT-Geräte, abgedichtete Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Die typische Produktionsvorlaufzeit beträgt ca. 35 Tage für Konfigurationen mit RLT-Geräten und ca. 10 Tage für Bestellungen ohne RLT-Gerät, abhängig von der endgültigen Konfiguration, Menge und den Projektanforderungen.

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit bietet SHP eine zweijährige Garantie nach Projektabschluss, vorbehaltlich der vereinbarten Garantiebedingungen. Während der Garantiezeit bietet SHP technischen Support und bearbeitet berechtigte Produkt- oder Systemprobleme gemäß der Projektgarantievereinbarung. Wenn wir es nicht lösen können, schicken wir einen Ingenieur, um es kostenlos zu lösen.

F5: Unterstützt SHP die Reinraumvalidierung?
A5: Ja. SHP kann die Reinraumprüfung und Qualifikationsdokumentation gemäß den Projektanforderungen unterstützen. Die Dokumentation kann DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Aufzeichnungen zusammen mit Reinraumzeichnungen, Produktbetriebshandbüchern und Wartungsrichtlinien, falls zutreffend, umfassen.

F6: Welche Erfahrung hat SHP im Reinraum-Engineering?
A6: SHP berichtet über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Reinraum-Engineering, über 2.100 abgeschlossene Projekte und Projektabwicklungserfahrung in mehr als 40 Ländern. Das Ingenieurteam umfasst 12 leitende Reinraum- und HLK-Ingenieure. SHP bietet Design-, Herstellungs-, Installations-, Inbetriebnahme-, Test- und Validierungsunterstützung für internationale Reinraumprojekte.