ห้องสะอาด เป็นสภาพแวดล้อมที่ถูกควบคุมและถูกสร้างมาเพื่อจุดประสงค์ ซึ่งเป็นสิ่งจําเป็นในอุตสาหกรรมที่การปนเปื้อนทางอากาศสามารถทําให้กระบวนการ ผลิตภัณฑ์ หรือความปลอดภัยเสี่ยงอย่างร้ายแรงการจัดหมวดหมู่และการออกแบบของพวกเขาแตกต่างกันอย่างแม่นยําเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของภาค.
การใช้หลัก:การผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไร้สาระทางระบบสุนัข ภาวะยาฉีด ยาวัคซีน ยาชีววิทยา (เช่น แอนติบอดีแบบโมโนคลอน) และการรักษาเซลล์/ยีน ตามกฎระเบียบการผลิตที่ดี (GMP)
ลักษณะสําคัญ:ความสนใจสูงสุดในการควบคุมการปนเปื้อน (ไมโครเบียล) ที่สามารถดําเนินการได้ การดําเนินงานที่สําคัญ (เช่นการเติมน้ํา) เกิดขึ้นภายใต้การไหลเวียนอากาศแบบ ISO Class 5 (EU GMP Grade A)ห้องหลังในระดับ ISO Class 7 (ระดับ B)ต้องการการตรวจสอบบุคคลอย่างเข้มงวด การติดตามสิ่งแวดล้อม และเอกสาร
การใช้หลัก:การผลิตอุปกรณ์ฝังผิวที่ไร้สาระ (เครื่องกําหนดหัวใจ เครื่องอุปกรณ์คันสะโพก) เครื่องมือผ่าตัด และชุดวินิจฉัยในกระจก (IVD) รับประกันผลิตภัณฑ์ปลอดภัยสําหรับผู้ป่วย
ลักษณะสําคัญ:ห้องสะอาดป้องกันการปนเปื้อนด้วยอนุภาคและเชื้อไวรัส ระหว่างการประกอบและการบรรจุมาตรฐานแตกต่างกันจาก ISO Class 7-8 สําหรับอุปกรณ์ที่ sterilized ท้ายไปยัง ISO Class 5-7 สําหรับการประมวลผลการปรับปรุง.
การใช้หลัก:การผลิตวงจรบูรณาการ (ICs) ไมโครชิป จานจอแบน และสื่อการเก็บข้อมูล ปริมาณอนุภาคต่ํากว่าไมโครมอนสามารถทําลายวงจรไมโครมอนได้
ลักษณะสําคัญ:การควบคุมอนุภาคที่ไม่สามารถดําเนินการได้อย่างเข้มงวดมากที่สุด ซึ่งมักต้องใช้สภาพแวดล้อมชั้น 1-5 ของ ISOและมลพิษโมเลกุลในอากาศ (AMC).
การใช้หลัก:
ห้องปฏิบัติการ:สวีทที่ทันสมัยใช้ระบบอากาศห้องสะอาด (ISO Class 5-7) เพื่อลดการติดเชื้อที่ศัลยกรรมให้น้อยที่สุด
โรงพยาบาล:ISO Class 5 เบนจ์สะอาดหรือตัวแยกสําหรับการเตรียมยาสติรเลียมผสมเสี่ยงสูง (CSPs) เช่นยาเคมีบําบัด
ห้องกักตัว:ห้องความดันบวกป้องกันผู้ป่วยที่อาการภูมิคุ้มกัน; ห้องความดันลบมีเชื้อโรคในอากาศ
การใช้หลัก:การประกอบและทดสอบเครื่องจิโรสโกป์, เครื่องรับสัญญาณดาวเทียม, ระบบเลเซอร์/ออปติกส์ และหน่วยการนําทางแบบอินเนอร์เซียล สารพิษสามารถทําให้เกิดความล้มเหลวทางเครื่องกลหรือรบกวนสัญญาณ
ลักษณะสําคัญ:การควบคุมอนุภาคระดับสูง (ISO Class 5-8) เพื่อป้องกันความล้มเหลว มักจะรวมการป้องกัน ESD (การปล่อยไฟฟ้าสแตตติก) และโปรโตคอลความสะอาดที่เชี่ยวชาญสําหรับองค์ประกอบขนาดใหญ่หรือ nhạy cảm
การใช้หลัก:ทําให้สามารถทํางานเป็นผู้นําในด้านนาโนเทคโนโลยี, โจโนมิก, วิทยาศาสตร์วัสดุที่ก้าวหน้า และฟิสิกส์อนุภาค
ลักษณะสําคัญ:ปรับแต่งได้อย่างสูง จากการควบคุมอนุภาคพื้นฐาน ไปยังสภาพแวดล้อมที่สะอาดมาก (ISO Class 4-5)และบรรยากาศพิเศษ.
อาหารและเครื่องดื่ม:การเติมน้ํายาแบบไม่สะอาดของผลิตภัณฑ์ เช่น นม UHT สูตรอาหาร และเครื่องดื่มที่พร้อมดื่ม เพื่อรับประกันอายุการใช้ยาวนานโดยไม่ใช้สารอนุรักษ์
เครื่องสําอาง:การผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไร้เชื้อเพลิงหรือมีน้ําหนักชีวภาพต่ํา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับบริเวณที่อ่อนแอ (ผลิตภัณฑ์ตา) หรือที่มีสารประกอบที่มีผล