クリーンルームはどのような業界で使用されていますか?

クリーンルームは,空気中の汚染がプロセスや製品,安全性を 深刻に脅かすような産業において 必要な 目的を持って作られた制御された環境です.その分類と設計は,特定の部門の要件を満たすために,正確に異なります..

1医薬品とバイオテクノロジー

• 主要用途:消毒性のある製品・注射薬,ワクチン,生物薬 (例えばモノクロン抗体) および細胞/遺伝子治療の消毒性製造は,良好な製造慣行 (GMP) 規制によって義務付けられています.

• 主要な特徴:生命力のある (微生物) 汚染制御に最大限の焦点を当てます.重要な操作 (詰め込みなどの) は,ISOクラス5 (EU GMPグレードA) の片方向の空気流で行われます.ISOクラス7 (B級) の背景室厳格な人事管理,環境監視,文書化が必要です.

2医療機器の製造

• 主要用途:滅菌性のあるインプラント (ペースメーカー,整形器具),外科機器,インビトロ診断キット (IVD) の生産. 製品が患者使用に安全であることを保証する.

• 主要な特徴:クリーンルームは,組み立てや包装中に微粒や微生物による汚染を防ぐ.標準は,終末滅菌装置のISOクラス7〜8から,無菌処理のインプラントのISOクラス5〜7まで異なります..

3半導体とマイクロ電子

• 主要用途:集積回路 (IC),マイクロチップ,フラットパネルディスプレイ,およびデータ保存媒体の製造.単一の微小粒子はマイクロ回路を破壊することができます.

• 主要な特徴:ISOクラス1-5の環境が必要です 温度,湿度,振動,静電そして空気中の分子汚染 (AMC).

4医療・病院

• 主要用途:

  • 手術室:現代の高度なスーツは,手術現場の感染を最小限にするためにクリーンルーム換気 (ISOクラス5-7) を使用します.

  • 病院薬局:ISOクラス5 化学療法薬のような高リスク複合性無菌製剤 (CSP) の準備のためのクリーンベンチや隔離器

  • 隔離室:陽圧室は 免疫力低下した患者を保護し 陰圧室は 病原体を含んでいます

5航空宇宙・防衛

• 主要用途:ギロスコップ,衛星センサー,レーザー/光学システム,慣性ナビゲーションユニットの組み立てと試験.汚染物質は機械的な故障や信号干渉を引き起こす可能性があります.

• 主要な特徴:障害を防止するための高級粒子制御 (ISOクラス5-8). 大型または敏感な部品のためのESD (静電放電) 保護と専門的なクリーンプロトコルを統合する.

6先進研究開発

• 主要用途:ナノテクノロジー,ゲノム学,先進材料科学,粒子物理学における先駆的な研究を可能にします.敏感な実験とプロトタイプ作成のための汚染物質のない条件を提供します.

• 主要な特徴:基本の粒子制御から超清潔な環境 (ISOクラス4-5), 振動,EMI (電磁気干渉) の統合制御,特殊な空気.

7他の重要な部門

• 食品と飲料:UHTミルク,栄養配合食品,準備飲料などの製品を無毒で満たし,保存剤なしで長持ちを保証します.

• 化粧品:滅菌または低生物負荷の製品,特に敏感な領域 (眼薬) の製品,または活性成分を含む製品の製造.