Cleanrooms zijn speciaal gebouwd, gecontroleerde omgevingen die essentieel zijn in industrieën waar luchtverontreiniging processen, producten of veiligheid ernstig kan in gevaar brengen.Hun indeling en opzet verschillen precies naar gelang van de sectorspecifieke eisen..
Primair gebruik:Aseptische vervaardiging van steriele producten injecteerbare geneesmiddelen, vaccins, biologische stoffen (bv. monoklonale antilichamen) en cel-/gentherapieën zoals vereist door de voorschriften inzake goede productiepraktijken (GMP).
Belangrijkste kenmerken:De maximale focus ligt op de controle van levensvatbare (microbiële) besmetting.met achtergrondkamers van ISO-klasse 7 (klasse B)Er zijn strenge personeelscontroles, milieubewaking en documentatie vereist.
Primair gebruik:Productie van steriele implantaten (pacemakers, orthopedische apparaten), chirurgische instrumenten en in-vitro-diagnostiek (IVD) kits.
Belangrijkste kenmerken:Schoonruimtes voorkomen de verontreiniging van deeltjes en microben tijdens de assemblage en verpakking.Normen variëren van ISO-klasse 7-8 voor terminaal gesteriliseerde apparaten tot ISO-klasse 5-7 voor aseptisch verwerkte implantaten.
Primair gebruik:Fabricage van geïntegreerde schakelingen (IC's), microchips, flatscreen-displays en gegevensopslagmedia.
Belangrijkste kenmerken:De meest strikte niet-levensvatbare deeltjescontrole, vaak vereist ISO klasse 1-5 omgevingen.en moleculaire verontreiniging in de lucht (AMC).
Primair gebruik:
Operatiekamer:Moderne geavanceerde suites gebruiken cleanroom ventilatie (ISO klasse 5-7) om infecties op de operatieplaats te minimaliseren.
Ziekenhuisapotheken:ISO-klasse 5 schoonbanken of isolatoren voor de bereiding van risicovolle samengestelde steriele preparaten (CSP's), zoals chemotherapie-middelen.
Isolatie kamers:Positieve drukkamers beschermen patiënten met een verminderde immuniteit; negatieve drukkamers bevatten in de lucht verspreide ziekteverwekkers.
Primair gebruik:Montage en testen van gyroscopen, satellietsensoren, laser-/optische systemen en traagheidsnavigatie-eenheden.
Belangrijkste kenmerken:Hoogwaardige deeltjesbeheersing (ISO-klasse 5-8) om storingen te voorkomen.
Primair gebruik:Het mogelijk maakt baanbrekend werk te doen op het gebied van nanotechnologie, genomica, geavanceerde materiaalwetenschappen en deeltjesfysica.
Belangrijkste kenmerken:Zeer aangepast, variërend van de basis deeltjesbestrijding tot ultra-schone omgevingen (ISO klasse 4-5) met geïntegreerde controles voor trillingen, EMI (elektromagnetische interferentie),en gespecialiseerde atmosfeer.
Voedsel en dranken:Aseptische vulling van producten zoals UHT-melk, voedingsmiddelen en klaar-voor-drinken dranken om een lange houdbaarheid zonder conserveringsmiddelen te garanderen.
Cosmetica:Vervaardiging van steriele of biologisch weinig belastende producten, met name voor gevoelige gebieden (oogproducten) of die werkzame bestanddelen bevatten.