اتاق های تمیز، محیط های کنترل شده و هدفمند هستند که در صنایع که آلودگی هوا می تواند به طور جدی فرآیندها، محصولات یا ایمنی را به خطر بیندازد، ضروری هستند.طبقه بندی و طراحی آنها دقیقاً با توجه به نیازهای خاص بخش متفاوت است.
استفاده اصلی:تولید بی عفونی محصولات استریل ✓ داروهای تزریقی، واکسن ها، مواد بیولوژیکی (به عنوان مثال آنتی بادی های مونوکلونال) و سلول ها / درمان های ژنتیکی ✓ طبق مقررات شیوه تولید خوب (GMP)
ویژگی های کلیدی:بیشترین تمرکز بر کنترل آلودگی حیاتی (میکروبی) است. عملیات های حیاتی (مانند پر کردن) تحت جریان یک طرفه هوا در کلاس 5 ISO (درجه A GMP اتحادیه اروپا) انجام می شود.با اتاق های پس زمینه در کلاس ISO 7 (درجه B).بررسی دقیق پرسنل، نظارت بر محیط زیست و اسناد مورد نیاز است
استفاده اصلی:تولید ایمپلنت های استریل (پیس میکر، دستگاه های ارتوپدیک) ، ابزارهای جراحی و کیت های تشخیصی در آزمایشگاه (IVD). اطمینان از ایمن بودن محصولات برای مصرف بیمار.
ویژگی های کلیدی:اتاق های تمیز از آلودگی ذرات و میکروب ها در طول مونتاژ و بسته بندی جلوگیری می کنند.استانداردها از کلاس ISO 7-8 برای دستگاه های استریلیزه شده به کلاس ISO 5-7 برای ایمپلنت های بدون عمل متفاوت است.
استفاده اصلی:ساخت مدارهای یکپارچه (IC) ، میکروچیپ ها، صفحه نمایش های تخت و رسانه های ذخیره سازی داده ها. یک ذره کوچک می تواند یک میکروسیستم را نابود کند.
ویژگی های کلیدی:سخت ترین کنترل ذرات غیرقابل استفاده، که اغلب نیاز به محیط های کلاس 1-5 ISO دارد. همچنین درجه حرارت، رطوبت، لرزش، برق ثابت را کنترل می کند،و آلودگی مولکولی هوا (AMC).
استفاده اصلی:
سالن هاي عملياتي:سوئیت های پیشرفته مدرن از تهویه اتاق تمیز (ISO Class 5-7) برای به حداقل رساندن عفونت های محل جراحی استفاده می کنند.
داروخانه های بیمارستان:صندلی های تمیز یا جداکننده های کلاس 5 ISO برای آماده سازی داروهای استریل ترکیبی با خطر بالا (CSPs) ، مانند داروهای شیمی درمانی
اتاق هاي منزوي:اتاق های با فشار مثبت از بیماران با سیستم ایمنی ضعیف محافظت می کنند؛ اتاق های با فشار منفی حاوی بیماری زا در هوا هستند.
استفاده اصلی:مونتاژ و آزمایش ژایروسکوپ ها، سنسورهای ماهواره ای، سیستم های لیزری / نوری و واحدهای ناوبری بی حرکت. آلاینده ها می توانند باعث خرابی مکانیکی یا تداخل سیگنال شوند.
ویژگی های کلیدی:کنترل ذرات درجه بالا (ISO کلاس 5-8) برای جلوگیری از خرابی. اغلب حفاظت ESD (افزایش الکتروستاتیک) و پروتکل های تمیز تخصصی برای اجزای بزرگ یا حساس را ادغام می کند.
استفاده اصلی:امکان کار پیشگامانه در نانوتکنولوژی، ژنوم، علم مواد پیشرفته و فیزیک ذرات فراهم می کند شرایط بدون آلودگی برای آزمایشات حساس و نمونه سازی.
ویژگی های کلیدی:بسیار سفارشی شده. از کنترل ذرات پایه تا محیط های فوق العاده تمیز (ISO کلاس 4-5) با کنترل های یکپارچه برای ارتعاش، EMI (مداخله الکترومغناطیسی) ،و جوهای تخصصی.
مواد غذایی و نوشیدنی:پر کردن بی عمل محصولات مانند شیر UHT، فرمول های تغذیه ای و نوشیدنی های آماده برای نوشیدن برای اطمینان از عمر طولانی بدون نگهدارنده.
لوازم آرایشی:تولید محصولات استریل یا با زیستی کم، به ویژه محصولات برای مناطق حساس (محصولات چشم) یا حاوی مواد فعال.