Ducha de aire para sala limpia GMP SS/SUS304 para la industria farmacéutica

Descripción del producto

Ducha de aire

Según las normas de salas limpias (por ejemplo, ISO 14644, FS 209E), una ducha de aire es un tipo de esclusa de aire que utiliza chorros de aire de alta velocidad para reducir la contaminación particulada introducida por el personal o los materiales. Típicamente requiere una velocidad del aire de ≥20 m/s (≥4000 fpm), un ciclo de soplado ajustable (por ejemplo, 15-30 segundos) y un sistema de control de enclavamiento automático para evitar la apertura simultánea de ambas puertas.

Cómo funciona la ducha de aire

Una ducha de aire se sitúa entre el área de vestimenta y el área de sala limpia controlada como parte de la ruta de purificación del personal.

• 1. Entrada del personal
  El personal entra en la ducha de aire desde el área de vestimenta o el lado de menor limpieza.
• 2. Enclavamiento de puertas
  Las puertas de entrada y salida están sujetas a un sistema de enclavamiento que ayuda a evitar la apertura simultánea de ambas puertas durante el funcionamiento normal.
• 3. Ciclo de ducha de aire
  A través de boquillas direccionales, se libera aire filtrado para eliminar partículas sueltas de las superficies expuestas de la ropa de sala limpia.
• 4. Recirculación y filtración de aire
  El sistema de circulación de aire recupera el aire y lo mueve a través del sistema de filtración según la configuración del equipo.
• 5. Entrada a la sala limpia
  Una vez completado el ciclo de ducha programado, se puede liberar la puerta de salida y el personal avanza hacia el área controlada.

El diseño de la sala limpia y los requisitos del proyecto deben guiar la selección del ciclo de ducha real, la configuración del flujo de aire, la disposición de la filtración y la lógica de control.

Importancia estratégica en la gestión de salas limpias

Una ducha de aire no es solo un equipo aislado, sino un control de ingeniería vital dentro de la estrategia de control de la contaminación. Apoya directamente:Reducción del recuento de partículas: Minimiza la carga de partículas de origen humano, la mayor fuente de contaminación.

• • Mantenimiento de la clase ISO: Esencial para lograr y mantener la clasificación de sala limpia objetivo (por ejemplo, Clase ISO 5, 7 u 8). 

  • Contención de la contaminación cruzada: Sirve como barrera física y aerodinámica entre zonas.

  • Cumplimiento de procedimientos: El ciclo enclavado asegura un paso de descontaminación obligatorio.

  • Industrias de aplicaciónSemiconductores y microelectrónica

Fabricación farmacéutica y estéril

• Biotecnología y ciencias de la vida

• Ingeniería aeroespacial y de precisión

• Fabricación de dispositivos médicos

• Componentes principales y construcción

• Componente

Función

Ducha de aire para personal

DUCHA DE AIRE PARA PERSONAL

Aplicación típica

Revisar la clasificación de la sala limpia, así como el flujo de personal, el espacio de instalación disponible y los requisitos operativos.

• 2. Diseño de configuración
  Seleccionar el tipo de ducha de aire, las dimensiones, la disposición de las puertas, la filtración y la configuración de control para adaptarla al proyecto.
• 3. Fabricación
  Según la configuración aprobada, fabricar y ensamblar la cámara, el sistema de filtración, la sección del ventilador, las puertas y los componentes de control.
• 4. Inspección de fábrica
  Inspeccionar la unidad ensamblada, el sistema eléctrico, el funcionamiento de las puertas, la función de enclavamiento y otros puntos aplicables antes del envío.
• 5. Instalación y puesta en marcha
  Apoyar la instalación en sitio, la conexión y la puesta en marcha funcional para cumplir con los requisitos del proyecto.
• 6. Documentación
  Proporcionar los planos del producto aplicables, las instrucciones de operación, la información de mantenimiento y la documentación de pruebas.
• Pruebas y validación
  Inspección visual

Medición de dimensiones

• Comprobación del funcionamiento de las puertas
• Prueba de enclavamiento de la cerradura de la puerta
• Comprobación del funcionamiento del ventilador
• Verificación de la iluminación
• Verificación del panel de control
• Inspección del flujo de aire
• Prueba de integridad del filtro HEPA cuando sea aplicable
• Perfil de la empresa
• Como proveedor líder de sistemas y productos para salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel. SHP ofrece soluciones para salas limpias que satisfacen los requisitos particulares de nuestros clientes, especializadas para salas limpias farmacéuticas, biotecnológicas y microelectrónicas. También ofrecemos una gama de productos para salas limpias que incluyen paneles de pared, puertas y ventanas, y una serie de equipos para salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente, al tiempo que cumplimos o superamos sus criterios de calidad de producto. Con nuestras completas ofertas de soluciones para clientes, la excelencia en los productos y décadas de experiencia técnica, confiamos en que SHP puede adaptarse mejor a su aplicación.

Nuestra certificación

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Nuestros clientes

Por qué elegir SHP

Capacidad

Evidencia

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghái. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprarle?

R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, cajas de paso, salas de dosificación, campanas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas. 

P3: ¿Cuándo es su tiempo de entrega? 
R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días. Si compra productos sin AHU, el tiempo de entrega es de 10 días. 

P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio postventa puede ofrecer?
R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede solucionarlo, enviaremos un ingeniero para que lo resuelva de forma gratuita.

P5: ¿Puede realizar la validación de salas limpias? 
R5: Sí, podemos ofrecer documentación de DQ, IQ, OQ y PQ. Manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de planos de sala limpia. 

P6: ¿Cuáles son sus ventajas?
R6: Contamos con un equipo técnico completo compuesto por 12 ingenieros senior de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2.100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero. Como Japón, Indonesia, Tailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Norte, Arabia Saudita, Yemen, Rusia, Moldavia, Suiza, Noruega, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Kuwait, Túnez, Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y Estados Unidos.