Doccia d'aria GMP SS/SUS304 per l'industria farmaceutica

Panoramica del prodotto

Doccia d'aria

Secondo gli standard delle camere bianche (ad es. ISO 14644, FS 209E), una doccia d'aria è un tipo di camera di compensazione che utilizza getti d'aria ad alta velocità per ridurre la contaminazione particellare introdotta da personale o materiali. Richiede tipicamente una velocità dell'aria di ≥20 m/s (≥4000 fpm), un ciclo di soffiaggio regolabile (ad es. 15-30 secondi) e un sistema di controllo automatico con interblocco per impedire l'apertura simultanea di entrambe le porte.

Come funziona la doccia d'aria

Una doccia d'aria è posizionata tra l'area di vestizione e l'area controllata della camera bianca come parte del percorso di purificazione del personale.

• 1. Ingresso del personale
  Il personale entra nella doccia d'aria dall'area di vestizione o dal lato a minore pulizia.
• 2. Interblocco delle porte
  Le porte di ingresso e di uscita sono soggette a un sistema di interblocco che aiuta a prevenire l'apertura simultanea di entrambe le porte durante il normale funzionamento.
• 3. Ciclo della doccia d'aria
  Attraverso ugelli direzionali, viene rilasciata aria filtrata per rimuovere le particelle sciolte dalle superfici esposte degli indumenti della camera bianca.
• 4. Ricircolo e filtrazione dell'aria
  Il sistema di circolazione dell'aria recupera l'aria e la sposta attraverso il sistema di filtrazione in base alla configurazione dell'apparecchiatura.
• 5. Ingresso nella camera bianca
  Dopo che il ciclo di doccia programmato è stato completato, la porta di uscita può essere rilasciata e il personale avanza nell'area controllata.

La progettazione della camera bianca e i requisiti del progetto dovrebbero guidare la selezione del ciclo di doccia effettivo, della configurazione del flusso d'aria, della disposizione della filtrazione e della logica di controllo.

Importanza strategica nella gestione delle camere bianche

Una doccia d'aria non è solo un'attrezzatura isolata ma un controllo ingegneristico vitale all'interno della strategia di controllo della contaminazione. Supporta direttamente:Riduzione del conteggio delle particelle: Minimizza il carico di particelle trasportate dall'uomo, la più grande fonte di contaminazione.

• • Mantenimento della classe ISO: Essenziale per raggiungere e mantenere la classificazione target della camera bianca (ad es. Classe ISO 5, 7 o 8). 

  • Contenimento della contaminazione incrociata: Serve come barriera fisica e aerodinamica tra le zone.

  • Applicazione della conformità procedurale: Il ciclo interbloccato garantisce un passaggio di decontaminazione obbligatorio.

  • Settori di applicazioneSemiconduttori e microelettronica

Produzione farmaceutica e sterile

• Biotecnologia e scienze della vita

• Aerospaziale e ingegneria di precisione

• Produzione di dispositivi medici

• Componenti principali e costruzione

• Componente

Funzione

Doccia d'aria per personale

DOCCIA D'ARIA PER PERSONALE

Applicazione tipica

Esaminare la classificazione della camera bianca, il flusso del personale, lo spazio di installazione disponibile e i requisiti operativi.

• 2. Progettazione della configurazione
  Selezionare il tipo di doccia d'aria, le dimensioni, la disposizione delle porte, la filtrazione e la configurazione di controllo per adattarsi al progetto.
• 3. Produzione
  Secondo la configurazione approvata, fabbricare e assemblare la camera, il sistema di filtrazione, la sezione ventilatore, le porte e i componenti di controllo.
• 4. Ispezione di fabbrica
  Ispezionare l'unità assemblata, il sistema elettrico, il funzionamento delle porte, la funzione di interblocco e altri punti applicabili prima della spedizione.
• 5. Installazione e messa in servizio
  Supportare l'installazione in cantiere, il collegamento e la messa in servizio funzionale per soddisfare i requisiti del progetto.
• 6. Documentazione
  Fornire disegni di prodotto applicabili, istruzioni operative, informazioni di manutenzione e documentazione di test.
• Test e convalida
  Sopralluogo visivo

Misurazione delle dimensioni

• Controllo funzionamento porte
• Test interblocco serrature porte
• Controllo funzionamento ventilatore
• Verifica illuminazione
• Verifica pannello di controllo
• Ispezione flusso d'aria
• Test di integrità del filtro HEPA ove applicabile
• Profilo aziendale
• In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di livello superiore. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti particolari dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche, tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In qualità di organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, soddisfacendo o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza nei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

La nostra certificazione

Prodotti correlati

I nostri clienti

Perché scegliere SHP

Capacità

Evidenza

R1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. È a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?

R2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, pass box, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate. 

D3: Quando è il vostro tempo di consegna? 
R3: Se il vostro progetto di camera bianca include l'AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate merci senza AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni. 

D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?
R4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riusciamo a gestirli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.

D5: Potete condurre la validazione della camera bianca? 
R5: Sì, possiamo offrire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca. 

D6: Quali sono i vostri vantaggi?
R6: Disponiamo di un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somalia, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.