GMP SS/SUS304 Chuveiro de ar de sala limpa para indústria farmacêutica

Visão geral do produto

Chuveiro de ar

De acordo com as normas de salas limpas (por exemplo, ISO 14644, FS 209E),um chuveiro de ar é um tipo de câmara de ar que utiliza jatos de ar de alta velocidade para reduzir a contaminação por partículas introduzidas pelo pessoal ou materiaisNormalmente requer uma velocidade do ar de ≥ 20 m/s (≥ 4000 fpm), um ciclo de sopro ajustável (por exemplo, 15-30 segundos),e um sistema de controlo automático de bloqueio para evitar a abertura simultânea de ambas as portas.

Como funciona o chuveiro de ar

Um chuveiro de ar é colocado entre a área de lavagem e a área de sala limpa controlada como parte da rota de purificação do pessoal.

• 1Entradas de pessoal
  O pessoal entra no chuveiro de ar do lado de lavagem ou de baixa limpeza.
• 2- A porta está trancada.
  As portas de entrada e de saída estão sujeitas a um sistema de bloqueio que ajuda a evitar a abertura simultânea de ambas as portas durante o funcionamento normal.
• 3Ciclo do chuveiro de ar
  Através de bocas direcionais, o ar filtrado é liberado para remover as partículas soltas das superfícies expostas das roupas da sala limpa.
• 4Recirculação e filtração do ar
  O sistema de circulação de ar recupera o ar e move-o através do sistema de filtragem de acordo com a configuração do equipamento.
• 5- Sala limpa.
  Após a conclusão do ciclo de chuveiro programado, a porta de saída pode ser liberada e o pessoal avança para a área controlada.

O projecto e os requisitos do projecto da sala limpa devem orientar a selecção do ciclo de chuveiro real, a configuração do fluxo de ar, a disposição da filtração e a lógica de controlo.

Importância estratégica na gestão de salas limpas

Um chuveiro de ar não é apenas um equipamento isolado, mas um elemento vital.Controle de engenhariaO programa de investigação e de desenvolvimento da União Europeia para a prevenção da poluição é um dos principais instrumentos de apoio à investigação e à investigação no domínio da poluição.

• • Redução da contagem de partículas:Minimiza a carga de partículas humanas, a maior fonte de contaminação.

  • Manutenção da classe ISO:É essencial para alcançar e manter a classificação de salas limpas pretendida (por exemplo, classe ISO 5, 7 ou 8).

  • Que contenham contaminação cruzada:Serve de barreira física e aerodinâmica entre zonas.

  • Aplicação da conformidade procedimental:O ciclo interligado assegura uma fase de descontaminação obrigatória.

Indústrias de aplicação

• Semiconductor & Microelectronics

• Fabricação de produtos farmacêuticos e estéreis

• Biotecnologia e Ciências da Vida

• Engenharia aeroespacial e de precisão

• Fabricação de aparelhos médicos

Principais componentes e construção

Especificações técnicas

Especificações principais do chuveiro de ar

Tipos e configurações de chuveiros de ar

Processo de Engenharia e Personalização

• 1Análise dos requisitos
  Rever a classificação das salas limpas, bem como o fluxo de pessoal, o espaço de instalação disponível e os requisitos operacionais.
• 2. Projeto de configuração
  Escolha o tipo de chuveiro de ar, as dimensões, a disposição das portas, a configuração de filtragem e controlo adequada ao projecto.
• 3Fabricação
  De acordo com a configuração homologada, fabricar e montar a câmara, o sistema de filtragem, a secção do ventilador, as portas e os componentes de controlo.
• 4Inspecção de fábrica
  Inspecionar a unidade montada, o sistema elétrico, o funcionamento da porta, a função de bloqueio e outros pontos aplicáveis antes da expedição.
• 5Instalação e colocação em serviço
  Apoio à instalação no local, à ligação e à colocação em serviço funcional para satisfazer os requisitos do projecto.
• 6. Documentação
  Fornecer os desenhos do produto aplicáveis, as instruções de funcionamento, as informações de manutenção e a documentação de ensaio.

Teste e validação

• Pesquisa visual
• Medição das dimensões
• Verificação do funcionamento da porta
• Ensaio de bloqueio da fechadura da porta
• Verificação do funcionamento do ventilador
• Verificação da iluminação
• Verificação do painel de controlo
• Inspecção do fluxo de ar
• Ensaio de integridade do filtro HEPA, se aplicável

Perfil da empresa

Como fornecedora líder de sistemas de salas limpas e produtos de salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto da sua experiência técnica como do atendimento ao cliente de nível superior.A SHP oferece soluções de salas limpas para atender às necessidades específicas dos nossos clientes especializados em produtos farmacêuticos, biotecnologia e salas limpas microelectrónicas. Fornecemos também uma gama de produtos de salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos de salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente os nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos os critérios de qualidade dos seus produtos.Com a nossa oferta completa de soluções para o cliente,excelência nos produtos e décadas de experiência técnica, estamos confiantes de que a SHP pode combinar o melhor com a sua aplicação.

A nossa certificação

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Perguntas frequentes

P1: Onde está a sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. Fica a 1,5 horas de carro do aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa comercial? O que posso comprar de você?
R2: Somos fabricantes. Nos concentramos em projetos de salas limpas, chuveiros a ar, FFU, através de caixas, salas de dosagem, capôs e bancos de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas.

Q3:Quando é o seu prazo de entrega?
R3: Se o seu projeto de sala limpa inclui AHU, o tempo de entrega é de 35 dias.

Q4: Quanto tempo é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não puder lidar com isso,Vamos enviar um engenheiro para resolvê-lo de graça..

P5:Pode conduzir a validação de salas limpas?
A5: Sim, podemos oferecer documentários de DQ, IQ, OQ e PQ. Ainda gordura e sentado. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos de sala limpa.

Q6: Quais são as suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de sala limpa e HVAC para fornecer suporte técnico..O Conselho adoptou, em 1 de Julho, uma resolução sobre a aplicação do princípio da subsidiariedade, em conformidade com o n.o 2 do artigo 107.o do Tratado CE.Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Cingapura e Estados Unidos.