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Design Profissional de Salas Limpas e Soluções de Engenharia Personalizadas para a Indústria
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
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Design Profissional de Salas Limpas e Soluções de Engenharia Personalizadas para a Indústria
Visão Geral do Produto
Uma sala limpa é um ambiente controlado projetado para ajudar a minimizar contaminantes transportados pelo ar, como poeira, microrganismos e partículas. Ela fornece temperatura, umidade, pressão diferencial e filtragem de ar controladas de acordo com os requisitos definidos da sala limpa e do processo, utilizando sistemas de filtragem de alta eficiência, como filtros HEPA ou ULPA, quando aplicável.
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de partição e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte de HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, Caixa de passagem, Gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | Janela de vidro temperado, painel de luz LED, Porta, Pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Especificações Técnicas
| Item | Especificação |
|---|---|
| Tipo de Sala Limpa | Sala Limpa Modular Pré-fabricada |
| Nível de Limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura de Sala Limpa Modular |
| Sistema de Parede | Sistema de Painel de Sala Limpa |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtragem de Ar | Filtragem HEPA |
| Fornecimento de Ar | Sistema FFU |
| Controle de Temperatura | Personalizado de Acordo com os Requisitos do Projeto |
| Controle de Umidade | Personalizado de Acordo com os Requisitos do Projeto |
| Controle de Pressão | Personalizado de Acordo com os Requisitos do Projeto |
| Área da Sala Limpa | Personalizado de Acordo com os Requisitos do Projeto |
| Aplicação | Farmacêutica, Biotecnologia, Médica, Microeletrônica e Outros Ambientes de Fabricação Controlada |
| Instalação | Montagem Pré-fabricada no Local |
| Engenharia de Projetos | Projeto de Estrutura de Sala Limpa, HVAC, Tubulação de Água e Sistema Elétrico |
| Testes e Comissionamento | Testes de Desempenho de Sala Limpa e Registro de Dados |
| Expansão | Configuração Modular para Layout Flexível e Modificação Futura |
| Equipamentos de Suporte | Caixa de Passagem, Chuveiro de Ar, Bancada Limpa e Outros Equipamentos de Suporte para Sala Limpa |
| Personalização | Layout, Dimensões, HVAC, Filtragem e Equipamentos de Suporte Podem Ser Personalizados |
As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.
Recursos em Destaque
-
Purificação e Filtragem de Ar
Utiliza sistemas de filtragem de alta eficiência para ajudar a reduzir partículas transportadas pelo ar, poeira, microrganismos e outros contaminantes de acordo com o nível de limpeza exigido. -
Controle de Temperatura e Umidade Controlados
Fornece controle ajustável de temperatura e umidade relativa de acordo com o projeto da sala limpa, condições do processo e requisitos ambientais. -
Controle de Pressão Diferencial
Suporta diferenças de pressão controladas entre as áreas da sala limpa para ajudar a gerenciar a direção do fluxo de ar e reduzir os riscos de transferência de contaminação. -
Monitoramento de Partículas e Poluentes
Pode incorporar sistemas de monitoramento para partículas transportadas pelo ar e parâmetros ambientais relevantes de acordo com os requisitos do projeto. -
Organização Otimizada do Fluxo de Ar
Utiliza arranjos de fornecimento e circulação de ar projetados para suportar a distribuição adequada do fluxo de ar e o desempenho de limpeza em áreas controladas. -
Controle de Contaminação Cruzada
Combina invólucros selados, gerenciamento de fluxo de ar, controle de pressão e zoneamento funcional para ajudar a reduzir o risco de contaminação cruzada entre diferentes áreas. -
Purificação de Pessoal e Materiais
Pode ser equipado com chuveiros de ar, caixas de passagem e outros sistemas de transferência para ajudar a controlar os contaminantes introduzidos através do movimento de pessoal e materiais. -
Controle de Ruído e Vibração
A seleção adequada de equipamentos, o projeto estrutural e os métodos de instalação podem ajudar a controlar o ruído operacional e a vibração dentro da sala limpa. -
Tratamento de Gases Nocivos
Pode ser configurado com sistemas dedicados de exaustão, ventilação e manuseio de gases para aplicações envolvendo gases nocivos ou específicos do processo, de acordo com os requisitos do projeto. -
Manutenção de Ambiente Limpo Controlado
Suporta o controle contínuo de limpeza através de filtragem, gerenciamento de fluxo de ar, monitoramento ambiental e procedimentos de limpeza de rotina de acordo com a aplicação exigida. -
Suporte a Operações de Precisão
Fornece um ambiente de trabalho controlado que pode suportar fabricação de precisão, pesquisa de laboratório e outros processos que exigem condições ambientais definidas.
Aplicações de Sala Limpa
Farmacêutica e Biotecnologia
Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação transportada pelo ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.
Eletrônicos e Semicondutores
Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas transportadas pelo ar e do ambiente são importantes.
Médica e Saúde
Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.
Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa
Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa
Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo divisória, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.
A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos principais fornecidos nos projetos de sala limpa da SHP.
Projeto em Maurício
Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício
Visão Geral do Projeto
Em Maurício, a SHP concluiu um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do Projeto
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação Farmacêutica |
| Solução | Projeto Turnkey de Sala Limpa |
| Escopo | Projeto, HVAC, Instalação, Validação |
| Classe da Sala Limpa | ISO 7 |
| Status | Entregue com Sucesso |
Desafios do Projeto
O projeto exigiu um ambiente de produção em conformidade com as GMP, com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema modular de painéis de sala limpa
- Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitoramento ambiental
- Sistema de controle de pressão
Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa
Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais
Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.
Fabricação e Instalação de Dutos HVAC
A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.
Instalação da Grade do Teto e Estrutura de Utilidades da Sala Limpa
O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.
Conclusão do Projeto
Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.
Relatório de Teste AVB
Testes de Desempenho e Validação por Terceiros
Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.
Serviços de Validação
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
Itens de Teste
- Teste de Contagem de Partículas Transportadas pelo Ar
- Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
- Teste de Pressão Diferencial
- Teste de Temperatura
- Teste de Umidade
- Teste de Iluminação
- Teste de Ruído
Verificação por Terceiros
O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.
