|
การออกแบบคลีนรูมระดับมืออาชีพและโซลูชันวิศวกรรมที่กำหนดเองสำหรับอุตสาหกรรม
| ชื่อแบรนด์: | SHP |
| เลขรุ่น: | ปรับแต่ง |
| ขั้นต่ำ: | 50 ตารางเมตร |
| ราคา: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | ≥1ชุด |
โซลูชันวิศวกรรมคลีนรูมแบบกำหนดเอง
,บริการออกแบบคลีนรูมระดับมืออาชีพ
,โซลูชันการออกแบบคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรม
การออกแบบคลีนรูมระดับมืออาชีพและโซลูชันวิศวกรรมที่กำหนดเองสำหรับอุตสาหกรรม
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
คลีนรูมคือสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยลดการปนเปื้อนในอากาศ เช่น ฝุ่น จุลินทรีย์ และอนุภาค โดยจะควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น ความดันแตกต่าง และการกรองอากาศตามข้อกำหนดของคลีนรูมและกระบวนการที่กำหนด โดยใช้ระบบกรองประสิทธิภาพสูง เช่น แผ่นกรอง HEPA หรือ ULPA ตามความเหมาะสม
คำอธิบายคลีนรูม
| การใช้งาน | เภสัชกรรม | ห้องปฏิบัติการ | อิเล็กทรอนิกส์ |
| ความสะอาด | Class 100–100000 หรือการจำแนกประเภท ISO/GMP ที่เกี่ยวข้อง | ISO 5–8 หรือการจำแนกประเภทเฉพาะโครงการ | ISO 5–8 หรือการจำแนกประเภทเฉพาะโครงการ |
| ขอบเขต |
ส่วนโครงสร้าง; แผงกั้นและแผงเพดาน; ประตูและหน้าต่าง, อีพ็อกซี่. |
ส่วน HVAC; AHU และเครื่องทำความเย็น; ท่อและท่อส่ง. |
ส่วนไฟฟ้า; หลอดไฟ สวิตช์ และเต้ารับ; ตู้จ่าย. |
| บริการ | การออกแบบและการผลิต | การก่อสร้างและการทดสอบ | การตรวจสอบความถูกต้องและการฝึกอบรม |
| แผงผนัง/เพดาน | กระดานแซนด์วิชที่ผลิตด้วยเครื่องจักรหรือทำด้วยมือ |
| อุปกรณ์คลีนรูม | ตู้ลม, FFU, กล่องส่งผ่าน, ตู้ไหลแบบลามิเนต, กล่อง HEPA |
| ความสะอาด | Class 100-100000 |
| ระบบทำให้บริสุทธิ์ | HVAC หรือเครื่องปรับอากาศ + FFU |
| พื้น | พื้น PVC ป้องกันไฟฟ้าสถิต หรือเคลือบอีพ็อกซี่ |
| อุปกรณ์เสริมอื่นๆ | หน้าต่างกระจกนิรภัย, ไฟแผง LED, ประตู, อ่างล้างมือ, ตู้เก็บของ/รองเท้า ฯลฯ |
| บริการ | ออกแบบ ผลิต ก่อสร้าง |
ข้อกำหนดทางเทคนิค
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| ประเภทคลีนรูม | คลีนรูมสำเร็จรูปแบบโมดูลาร์ |
| ระดับความสะอาด | Class 1000 |
| โครงสร้าง | โครงสร้างคลีนรูมแบบโมดูลาร์ |
| ระบบผนัง | ระบบแผงคลีนรูม |
| ระบบ HVAC | ระบบ HVAC แบบบูรณาการ |
| การกรองอากาศ | การกรอง HEPA |
| การจ่ายอากาศ | ระบบ FFU |
| การควบคุมอุณหภูมิ | ปรับแต่งตามข้อกำหนดของโครงการ |
| การควบคุมความชื้น | ปรับแต่งตามข้อกำหนดของโครงการ |
| การควบคุมแรงดัน | ปรับแต่งตามข้อกำหนดของโครงการ |
| พื้นที่คลีนรูม | ปรับแต่งตามข้อกำหนดของโครงการ |
| การใช้งาน | เภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ การแพทย์ จุลอิเล็กทรอนิกส์ และสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมอื่นๆ |
| การติดตั้ง | การประกอบสำเร็จรูป ณ สถานที่ |
| วิศวกรรมโครงการ | การออกแบบโครงสร้างคลีนรูม ระบบ HVAC ระบบท่อน้ำ และระบบไฟฟ้า |
| การทดสอบและการทดสอบการทำงาน | การทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูมและการบันทึกข้อมูล |
| การขยาย | การกำหนดค่าแบบโมดูลาร์สำหรับการจัดวางที่ยืดหยุ่นและการปรับเปลี่ยนในอนาคต |
| อุปกรณ์สนับสนุน | กล่องส่งผ่าน ตู้ลม ม้านั่งสะอาด และอุปกรณ์สนับสนุนคลีนรูมอื่นๆ |
| การปรับแต่ง | สามารถปรับแต่งการจัดวาง ขนาด ระบบ HVAC การกรอง และอุปกรณ์สนับสนุนได้ |
ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดของโครงการ
คุณสมบัติโดยสรุป
-
การทำให้บริสุทธิ์และการกรองอากาศ
ใช้ระบบกรองประสิทธิภาพสูงเพื่อช่วยลดอนุภาคในอากาศ ฝุ่น จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ตามระดับความสะอาดที่ต้องการ -
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
ให้การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ที่ปรับได้ตามการออกแบบคลีนรูม สภาพกระบวนการ และข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม -
การควบคุมแรงดันแตกต่าง
รองรับความแตกต่างของแรงดันที่ควบคุมได้ระหว่างพื้นที่คลีนรูมเพื่อช่วยจัดการทิศทางการไหลของอากาศและลดความเสี่ยงในการถ่ายเทสารปนเปื้อน -
การตรวจสอบอนุภาคและมลพิษ
สามารถรวมระบบตรวจสอบอนุภาคในอากาศและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดของโครงการ -
การจัดระเบียบการไหลเวียนอากาศที่เหมาะสมที่สุด
ใช้การจัดเรียงการจ่ายอากาศและการหมุนเวียนที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการกระจายการไหลเวียนอากาศที่เหมาะสมและประสิทธิภาพความสะอาดภายในพื้นที่ควบคุม -
การควบคุมการปนเปื้อนข้าม
รวมการปิดผนึก การจัดการการไหลเวียนอากาศ การควบคุมแรงดัน และการแบ่งเขตการทำงานเพื่อช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้ามระหว่างพื้นที่ต่างๆ -
การทำให้บริสุทธิ์บุคลากรและวัสดุ
สามารถติดตั้งตู้ลม กล่องส่งผ่าน และระบบถ่ายโอนอื่นๆ เพื่อช่วยควบคุมสารปนเปื้อนที่นำเข้ามาผ่านการเคลื่อนย้ายบุคลากรและวัสดุ -
การควบคุมเสียงและการสั่นสะเทือน
การเลือกอุปกรณ์ การออกแบบโครงสร้าง และวิธีการติดตั้งที่เหมาะสมสามารถช่วยควบคุมเสียงและการสั่นสะเทือนจากการทำงานภายในคลีนรูมได้ -
การบำบัดก๊าซอันตราย
สามารถกำหนดค่าด้วยระบบระบายอากาศ การระบายอากาศ และการจัดการก๊าซเฉพาะสำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับก๊าซอันตรายหรือเฉพาะกระบวนการตามข้อกำหนดของโครงการ -
การบำรุงรักษาสภาพแวดล้อมคลีนรูมที่ควบคุมได้
สนับสนุนการควบคุมความสะอาดอย่างต่อเนื่องผ่านการกรอง การจัดการการไหลเวียนอากาศ การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม และขั้นตอนการทำความสะอาดตามปกติ ตามการใช้งานที่ต้องการ -
การสนับสนุนการดำเนินงานที่แม่นยำ
จัดหาสภาพแวดล้อมการทำงานที่ควบคุมได้ซึ่งสามารถรองรับการผลิตที่แม่นยำ การวิจัยในห้องปฏิบัติการ และกระบวนการอื่นๆ ที่ต้องการสภาวะแวดล้อมที่กำหนด
การใช้งานคลีนรูม
เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน
ห้องปฏิบัติการและ R&D
คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัย ตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ
อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์
การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ
การแพทย์และสุขภาพ
ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สุขภาพ และการควบคุมที่เลือก ตามข้อกำหนดของโครงการที่เกี่ยวข้อง
ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ
การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์คลีนรูมที่สมบูรณ์
นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการคลีนรูมแบบครบวงจร
ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการคลีนรูมของ SHP
โครงการมอริเชียส
โครงการคลีนรูมเภสัชกรรม – มอริเชียส
ภาพรวมโครงการ
ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการคลีนรูมเภสัชกรรมแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย
ข้อมูลโครงการ
| รายการ | รายละเอียด |
| สถานที่ | มอริเชียส |
| อุตสาหกรรม | การผลิตยา |
| โซลูชัน | โครงการคลีนรูมครบวงจร |
| ขอบเขต | ออกแบบ HVAC ติดตั้ง ตรวจสอบความถูกต้อง |
| ระดับคลีนรูม | ISO 7 |
| สถานะ | ส่งมอบสำเร็จ |
ความท้าทายของโครงการ
โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP โดยมีการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อรองรับการผลิตยา
โซลูชัน SHP
- ระบบแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์
- ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
- ระบบกรอง HEPA
- ระบบตรวจสอบสิ่งแวดล้อม
- ระบบควบคุมแรงดัน
บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างคลีนรูม
การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ
แผงผนังและเพดานคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างคลีนรูม
การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC
ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน
การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของคลีนรูม
ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างคลีนรูมขั้นสุดท้าย
การเสร็จสิ้นโครงการ
การติดตั้งคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดของโครงการที่จัดทำเอกสารไว้
รายงานการทดสอบ AVB
การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบความถูกต้องโดยบุคคลที่สาม
การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสิ่งแวดล้อม
บริการตรวจสอบความถูกต้อง
- การรับรองการออกแบบ (DQ)
- การรับรองการติดตั้ง (IQ)
- การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
- การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)
รายการทดสอบ
- การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
- การทดสอบความเร็วลม
- การทดสอบความดันแตกต่าง
- การทดสอบอุณหภูมิ
- การทดสอบความชื้น
- การทดสอบแสงสว่าง
- การทดสอบเสียง
การยืนยันโดยบุคคลที่สาม
ระบบคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง
