Configuração e Construção de Sala Limpa Modular de Serviço Completo e Solução Única

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa de alto padrão é um ambiente controlado fechado projetado para limitar estritamente contaminantes transportados pelo ar e estabilizar temperatura, umidade e pressão diferencial. Ao aplicar design científico de fluxo de ar, filtragem de ar de alta eficiência e controle integrado de HVAC, ele mantém a poluição interna dentro da faixa permitida de forma constante. Tais ambientes são críticos para produção eletrônica de precisão, preparação farmacêutica, laboratórios biológicos e indústrias de dispositivos médicos com tolerância zero à contaminação. Oferecemos engenharia completa de salas limpas, incluindo projeto de layout, construção de divisórias, instalação de teto, comissionamento de sistema e aceitação de conformidade. Suportamos estilos de montagem rápida modular e estilos tradicionais de sala limpa fixa. Todos os projetos seguem especificações industriais internacionais e requisitos GMP, apresentando estrutura sólida, aparência bonita e desempenho estável. Entregamos soluções econômicas para ajudar os clientes a construir espaços qualificados de produção e pesquisa limpa.

Descrição da Sala Limpa

Recursos em Destaque

• Nossa sala limpa filtra efetivamente poeira transportada pelo ar, micropartículas e micróbios, mantendo de forma constante alta limpeza do ar para ambientes de produção livres de contaminação.
• Ela alcança regulação precisa da temperatura interna, umidade e diferença de pressão, mantendo o clima interno estável para atender a rigorosos padrões industriais e de laboratório.
• Com design estrutural totalmente fechado, isola perfeitamente poluentes externos e evita contaminação cruzada entre diferentes áreas de produção e funcionais.
• O layout científico do fluxo de ar e a ventilação balanceada garantem circulação de ar uniforme, proporcionando efeito de purificação consistente em todos os cantos da sala limpa.
• Seguindo rigorosamente as normas internacionais ISO e GMP, é bem adequada para eletrônicos de precisão, dispositivos médicos e aplicações de laboratório científico.
• Isolamento hermético, sistemas inteligentes de economia de energia e materiais antibacterianos fáceis de limpar garantem desempenho estável a longo prazo e manutenção diária sem esforço.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação transportada pelo ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação eletrônica e de precisão onde o controle de partículas transportadas pelo ar e do ambiente são importantes.

Médico e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Escopo Completo de Fornecimento para Projetos de Sala Limpa Turnkey

A SHP fornece não apenas serviços de construção de salas limpas, mas também uma gama completa de materiais para salas limpas, sistemas HVAC, equipamentos de purificação de ar e componentes de controle ambiental necessários para a implementação de projetos turnkey.

A imagem a seguir mostra os principais sistemas e produtos comumente integrados em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto em Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

A SHP concluiu com sucesso um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica em Maurício, fornecendo serviços de projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação para o cliente.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O cliente exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar operações de fabricação farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painéis para sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento do HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Perfil da Empresa

Como fornecedora líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de um atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções para Salas Limpas para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializados em salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para Salas Limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou superamos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode atender às suas necessidades de aplicação.

Evidência de Certificação

A SHP opera sob um sistema de gestão de qualidade certificado e fabrica equipamentos para salas limpas de acordo com os padrões internacionais de qualidade, segurança e desempenho. Nossos processos de engenharia e fabricação são continuamente auditados para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de salas limpas e HVAC.

Sistema de Gestão da Qualidade

A SHP é certificada de acordo com os padrões do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015, cobrindo o projeto, fabricação e instalação de sistemas de salas limpas, painéis sanduíche e equipamentos de purificação de ar.

Certificado: Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015

Certificação CE para Equipamentos de Sala Limpa

Para apoiar projetos internacionais e conformidade regulatória, os principais equipamentos para salas limpas fornecidos pela SHP foram avaliados quanto à conformidade com as diretivas europeias aplicáveis relacionadas à segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.

Equipamentos Certificados CE Incluem:

Sala de Chuveiro de Ar
Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Caixa de Passagem

Certificação CE para Sala de Chuveiro de Ar

Certificação CE para Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)

Certificação CE para Caixa de Passagem

Compromisso com a Qualidade e Conformidade

Através de processos de fabricação certificados, procedimentos de controle de qualidade documentados e serviços de validação de projetos, a SHP garante que cada solução de sala limpa e HVAC seja entregue de acordo com as especificações do cliente, requisitos GMP e padrões internacionais de sala limpa.

Padrões Aplicáveis

Padrões de Sala Limpa ISO 14644
Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Diretiva de Baixa Tensão da UE (2014/35/UE)
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética da UE (2014/30/UE)
Diretrizes GMP para Fabricação Farmacêutica
Padrão de Unidade de Tratamento de Ar EN1886

Experiência Global em Projetos e Clientes da Indústria

Experiência Global em Projetos em Indústrias Farmacêutica, de Dispositivos Médicos, Eletrônicos e de Bens de Consumo

As organizações exibidas acima representam empresas, instituições, fabricantes farmacêuticos, instalações de saúde e empresas industriais que cooperaram com a SHP em projetos de engenharia de salas limpas, consultorias técnicas, fornecimento de equipamentos, exposições, visitas a fábricas ou comunicações comerciais.

Devido a acordos de confidencialidade, informações detalhadas do projeto podem não ser divulgadas publicamente para todos os clientes.

Visitas Globais de Clientes e Exposições da Indústria

Visitas Internacionais de Clientes e Atividades de Intercâmbio Técnico

A SHP participa de exposições internacionais de engenharia de salas limpas turnkey e recebe clientes de diferentes países para visitar nossas instalações de fabricação e áreas de demonstração de salas limpas.

Os clientes podem revisar nosso fluxo de trabalho integrado de projeto a instalação, inspecionar sistemas de sala limpa e componentes de projeto, discutir requisitos de projeto de solução única e avaliar soluções de engenharia antes da implementação do projeto.

Entrega de Projeto e Documentação de Exportação

Entrega de Material de Projeto de Sala Limpa

As fotos abaixo documentam o processo de embalagem, carregamento de contêineres e envio internacional para um projeto turnkey de sala limpa fornecido pela SHP.

O envio incluiu painéis sanduíche para sala limpa, portas, janelas e materiais de projeto integrados preparados para instalação no exterior.

FAQ

Q1: Onde fica sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. São 1,5 horas de carro do Aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa comercial? O que posso comprar de você?
A2: Somos fabricantes. Focamos em projetos de salas limpas, chuveiros de ar, FFUs, caixas de passagem, salas de dosagem, capelas e bancadas de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas. 

Q3: Qual é o seu prazo de entrega? 
A3: Se o seu projeto de sala limpa incluir AHU, o prazo de entrega é de 35 dias. Se você comprar mercadorias sem AHU, o prazo de entrega é de 10 dias. 

Q4: Qual é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não conseguir resolver, enviaremos um engenheiro para resolvê-lo gratuitamente.

Q5: Você pode realizar a validação de sala limpa? 
A5: Sim, podemos oferecer documentação de DQ, IQ, OQ e PQ. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos da sala limpa. 

Q6: Quais são suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de sala limpa e HVAC para fornecer suporte técnico. Concluímos mais de 2.100 projetos de sala limpa na China e no exterior. Como Japão, Indonésia, Tailândia, Bangladesh, Índia, Macedônia do Norte, Arábia Saudita, Iêmen, Rússia, Moldávia, Suíça, Noruega, Reino Unido, Espanha, França, Bélgica, Kuwait, Tunísia, Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Singapura e os Estados Unidos.