Warsztat bezpyłowy w laboratorium do przetwarzania żywności i druku

Przegląd produktu 

Pomieszczenie czyste

A pomieszczenie czyste to kontrolowane środowisko zaprojektowane w celu kontrolowania zanieczyszczenia cząstkami stałymi w powietrzu oraz parametrów środowiskowych, takich jak temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe i prędkość przepływu powietrza, zgodnie z określonymi wymaganiami dotyczącymi czystości i procesów. Te kontrolowane warunki wspierają precyzyjną produkcję, badania naukowe, produkcję farmaceutyczną i inne zastosowania, w których wymagane są określone warunki środowiskowe.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe zalety pomieszczeń czystych

• Wsparcie jakości i spójności produktu

• Wsparcie niezawodności i powtarzalności procesów

• Wsparcie przepisów i norm branżowych

• Wsparcie efektywności operacyjnej i redukcji odpadów

• Wsparcie zaawansowanych innowacji i badań i rozwoju

• Ochrona personelu i środowiska

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmaceutyka i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratorium i badania i rozwój

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczenia czystego

Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia pomieszczenia czystego

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt Mauritius

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i końcową walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP z rygorystyczną kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ram konstrukcyjnych instalacji

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testy i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do pomieszczeń czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i najwyższym poziomem obsługi klienta. SHP oferuje rozwiązania dla pomieszczeń czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w pomieszczeniach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Oferujemy również szereg produktów do pomieszczeń czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię urządzeń do pomieszczeń czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Nasze certyfikaty

Nasi klienci

FAQ

P1: Gdzie jest Twoja firma?

A1: Nasza firma znajduje się w mieście Suzhou, w pobliżu Szanghaju. Jest to 1,5 godziny jazdy od lotniska PVG.

P2: Czy jesteś producentem, czy firmą handlową? Co mogę u Ciebie kupić?
A2: Jesteśmy producentami. Koncentrujemy się na projektach pomieszczeń czystych, prysznicach powietrznych, FFU, skrzynkach przepustowych, pomieszczeniach dozujących, komorach i ławkach z przepływem laminarnym, AHU oraz drzwiach i oknach hermetycznych. 

P3: Kiedy jest Twój czas dostawy? 
A3: Jeśli Twój projekt pomieszczenia czystego obejmuje AHU, czas dostawy wynosi 35 dni. Jeśli kupujesz towary bez AHU, czas dostawy wynosi 10 dni. 

P4: Jak długi jest okres gwarancji? Jakiego rodzaju obsługę posprzedażną możesz zaoferować?
A4: Nasz okres gwarancji wynosi dwa lata po zakończeniu projektu. W okresie gwarancji, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy, wymienimy je. Jeśli nie będziesz w stanie sobie z nimi poradzić, wyślemy inżyniera, aby rozwiązał je bezpłatnie.

P5: Czy możesz przeprowadzić walidację pomieszczenia czystego? 
A5: Tak, możemy zaoferować dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ. Nadal siedząc. Instrukcja obsługi produktu, przewodnik konserwacji i kompletny zestaw rysunków pomieszczenia czystego. 

P6: Jakie są Twoje zalety?
A6: Posiadamy kompletny zespół techniczny składający się z 12 starszych inżynierów ds. pomieszczeń czystych i HVAC, którzy zapewniają wsparcie techniczne. Zrealizowaliśmy ponad 2100 projektów pomieszczeń czystych w Chinach i za granicą. Takich jak Japonia, Indonezja, Tajlandia, Bangladesz, Indie, Macedonia Północna, Arabia Saudyjska, Jemen, Rosja, Mołdawia, Szwajcaria, Norwegia, Wielka Brytania, Hiszpania, Francja, Belgia, Kuwejt, Tunezja, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipiny, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nowa Zelandia, Kanada, Algieria, Egipt, Singapur i Stany Zjednoczone.