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Chemikalienbeständige Modular-Hardwall-Cleanroom-Schranke mit spezialisierter Oberflächenveredelung für industrielle Labore
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Detailinformationen
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE、ISO
Zustand:
Neu
Anwendbare Branchen:
Herstellungsbetrieb, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Kosmetik, Elektronik, Laboratorien, Reinraum,
Maschinenprüfbericht:
Bereitgestellt
Garantie auf Kernkomponenten:
1 Jahr
Sauberkeit:
Class 100 zu Class 100,000
Hepa-Filter:
99.995%@0.3um oder nach Bedarf
Schlüsselwörter:
Schlüsselfertige Lösung Reinraum
Anwendung:
Elektronik, Lebensmittel, Krankenhaus
Zertifikat:
CE ISO
Artikelname:
Gmp-Reinraum
Material:
Sandwichplatte aus Steinwolle oder hohlglasförmige Magnesiumsandwichplatte
Arbeitsumfang:
Bauwesen, HVAC, Elektrotechnik, Prozessleitungen
Verpackung Informationen:
Holzgehäuse, galvanisierte Stahlpalette, Kunststofffolie
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
≥1 Satz
Hervorheben:
Chemikalienbeständiges Reinraumgehege mit harten Wänden
,Modulare Reinraumkabine für Industrielabore
,Reinraum-Gehäuse mit spezialisierter Oberflächenveredelung
Produkt-Beschreibung
Produktübersicht ——Chemikalienbeständiges, hartwandiges, modulares Reinraumgehäuse mit spezieller Oberflächenveredelung für Industrielabore
Die Reinraumtechnologie umfasst Branchen von Halbleitern und neuen Energien bis hin zu Biopharmazeutika, medizinischen Geräten, Optik, Luft- und Raumfahrt und Lebensmittelverarbeitung. Die gemeinsame Anforderung ist überall dieselbe: eine kontrollierte, saubere Umgebung innerhalb eines definierten Raums zu schaffen und aufrechtzuerhalten. Die Branchenunterschiede bestehen hauptsächlich in der Reinheitsklasse, den Temperatur-/Feuchtigkeitsspezifikationen, den ESD-Anforderungen und den Materialeintrittsprotokollen – während die grundlegenden Reinigungsprinzipien und der technische Rahmen durchweg einheitlich bleiben.
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Sauberkeit | China-Klasse 100 bis 100.000 | ISO 5 bis 8 | EU B bis D |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HVAC-Teil; AHU und Kühler; Leitungen und Rohrleitungen. |
Elektrischer Teil; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Aufbau und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell oder handgefertigtes Sandwichbrett |
| Reinraumausrüstung | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminar-Flow-Schrank, Hepa-Box |
| Sauberkeit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | Antistatischer PVC-Boden oder Beschichtung auf Epoxidbasis |
| Andere Addsores | Stalinitfenster, LED-Flächenleuchte, Tür, Handwaschbecken, Aufbewahrungs-/Schuhschrank usw |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Kernfunktionen des Reinraums
1. Luftfiltration
Ohne sie: Jeder Kubikmeter Raumluft trägt Millionen von Partikeln im Submikronbereich – unsichtbarer Staub, Hautschuppen, Ruß, Faserfragmente –, die alle einen Stromkreis kurzschließen, eine Düse verstopfen oder eine sterile Füllung kontaminieren können. Damit verbunden: Die mehrstufige HEPA/ULPA-Filtration reinigt die Luft auf weniger als 3.520 Partikel ≥0,5 μm pro Kubikmeter bei ISO-Klasse 5 und entfernt so 99,997 % der Partikelbedrohungen, bevor sie das Produkt erreichen.
2. Luftstromdesign
Ohne sie: Partikel schweben und setzen sich ab. Eine tote Zone über der Werkbank wird zum Staubreservoir. Vom Bediener oder Werkzeug erzeugte Verunreinigungen zirkulieren endlos. Dabei gilt: Die laminare Strömung drückt eine gleichmäßige Säule sauberer Luft mit einer Geschwindigkeit von 0,45 m/s nach unten und schwemmt alle Partikel in den Rückführungsraum, bevor sie landen können. Die turbulente Verdünnung in Zonen mit niedrigerem Gehalt führt zu 20–60 Luftwechseln pro Stunde, um den Raum kontinuierlich zu spülen.
3. Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle
Ohne sie: Eine 2°C-Drift während der Fotolithografie verschiebt kritische Dimensionen. Ein Feuchtigkeitsanstieg führt dazu, dass hygroskopische Pulver zusammenbacken. Auf gekühlten Oberflächen bildet sich Kondenswasser, das Mikroben züchtet. Damit: HVAC-Schleifen halten die Temperatur rund um die Uhr auf ±0,5 °C und die Luftfeuchtigkeit auf ±3 % relative Luftfeuchtigkeit und neutralisieren so Außenwetter, Gerätewärmebelastungen und Belegungseffekte.
4. Druckkaskadierung
Ohne: Tür öffnen und ungefilterte Flurluft strömt in den Reinraum. Partikel wandern frei durch die Anlage. Ein Verstoß in einem Raum gefährdet die gesamte Suite. Damit verbunden: Überdruckdifferenzen von 5–15 Pa zwischen den Zonen zwingen die Luft dazu, nur in eine Richtung zu strömen – nach außen von sauber zu weniger sauber. Selbst während des Türbetriebs stellt die dynamische VAV-Kompensation das Gefälle in Sekundenschnelle wieder her.
5. Versiegelter Umschlag
Ohne ihn: Zwischen den Wandpaneelen sammelt sich Staub, den kein Filter erreichen kann. Scharfe Ecken fangen Schmutz ein. Durch Deckendurchdringungen gelangt ungefilterte Plenumluft in den Arbeitsbereich. Mit dabei: Werkseitig laminierte Platten mit flächenbündigen, silikonversiegelten Fugen. Abgerundete Hohlkehlen an jedem Wand-Boden-Übergang. Eine 100 % luftdichte Hülle, die keine Angriffsfläche für Schmutz bietet.
6. ESD-Schutz
Ohne sie: Ein Techniker geht über den Boden, baut eine 5.000-Volt-Ladung auf und berührt eine Vorrichtung – die Mikroentladung frittiert eine Ladung Waffeln im Wert von Zehntausenden von Dollar. Dazu gehören: Leitfähiger Bodenbelag (Oberflächenwiderstand 10⁴–10⁹ Ω), Erdungsbänder und eine Luftfeuchtigkeit von über 35 % relativer Luftfeuchtigkeit leiten statische Elektrizität kontinuierlich ab. Es können keine Ladungen aufgebaut werden, daher können keine Lichtbögen entstehen.
7. Umkleidekabine und Luftdusche am Eingang
Ohne sie: Ein Bediener in Straßenkleidung trägt Millionen von Hautpartikeln, Fasern und Bakterien durch die Tür. Innerhalb weniger Minuten ist der Reinraum so schmutzig wie der Flur draußen. Damit: Ein abgestuftes Protokoll – Overall, Kapuze, Stiefel, Handschuhe – gefolgt von einer 25 m/s-Luftdusche für 15–30 Sekunden reduziert die Partikelbelastung pro Person vor dem Betreten um über 90 %.
8. Umweltüberwachung
Ohne sie: Ein Filter entwickelt ein Lochleck. Eine Druckdifferenz bricht zusammen. Temperaturüberschreitung um 3°C. Niemand weiß es, bis das Produkt nachgelagert ausfällt – und die Grundursache ist nicht nachweisbar, da keine Daten vorliegen. Damit verbunden: Echtzeit-Partikelzähler, Drucksensoren und T/RH-Sonden werden an einen BMS/EMS-Historiker übertragen, jede Abweichung wird sofort gekennzeichnet und ein prüfungsbereites Protokoll erstellt.
9. Energierückgewinnung
Ohne sie: Das HVAC-System läuft rund um die Uhr mit voller Leistung, verbraucht 50–70 % der Gesamtenergie der Anlage und treibt die Betriebskosten in untragbare Werte. Damit verbunden: Drehzahlgeregelte Lüfter drosseln im Leerlauf. Enthalpieräder gewinnen 60–80 % der Abgasenergie zurück. Das System sorgt für Sauberkeit bei möglichst geringer Wattzahl.
10. Validierung
Ohne sie: Jemand sagt „Vertrauen Sie uns, es ist sauber“ – und der Prüfer ist anderer Meinung, stoppt die Produktion, löst einen Rückruf aus oder verweigert die Marktzulassung. Damit: IQ/OQ/PQ-Tests beweisen die Filterintegrität, die Gleichmäßigkeit des Luftstroms, die Erholungszeit und die Temperaturkartierung mit dokumentierten, reproduzierbaren Daten. Bei der Zertifizierung handelt es sich um eine Datei, die Sie jeder Aufsichtsbehörde vertrauensvoll übergeben können.
Das Fazit
Ein Reinraum ist kein Raum, der zufällig sauber ist. Es handelt sich um ein technisches System, bei dem zehn voneinander abhängige Funktionen in Echtzeit zusammenarbeiten. Wenn Sie einen entfernen, schlägt die gesamte Kette fehl. Halten Sie alle zehn Spezifikationen ein, und Ihr Produkt trifft niemals auf einen Partikel, den es nicht haben sollte.
Produktbeschreibung
Pharma, Biotechnologie und Labore
Angesichts der heutigen neuen Vorschriften und der wachsenden Sorge um die öffentliche Sicherheit müssen die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteindustrie ihre Anlagen warten und modernisieren, um neuen Anforderungen und Vorschriften gerecht zu werden.Die internen Experten von SHP verfügen über die nötige Erfahrung in der Planung von Gebäuden und der Installation von Reinräumen und Gehäusen, um den neuen Standards zu entsprechen. Und unser Wissen und unsere Erfahrung umfassen ein breites Spektrum, wie zInfusionsproduktion, Tablettenherstellung und Impfstoffprojekt usw.
Elektronik-, Halbleiter- und Hightech-Industrie
SHP entwirft, fertigt und installiert Reinräume für die Halbleiter- und Hochtechnologiebranche, von der Optik über die Photonik bis hin zur Montage elektronischer Komponenten. In diesen Branchen reagieren die Produkte oft sehr empfindlich auf Schwebeteilchen und müssen in einer kontrollierten Umgebung hergestellt werden. Darüber hinaus erfordern diese Branchen oft den Einsatz hochpräziser und kostspieliger Geräte, die an einem Ort untergebracht und betrieben werden müssen, an dem Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf einem bestimmten Niveau gehalten werden.
Krankenhaus
SHP entwirft und installiert Reinräume, die sich gut für Krankenhaus- und Pharmaanwendungen eignen und von hoher Qualität sind, um strenge Reinraumstandards zu erfüllen. Ein hohes Maß an Umgebungskontrolle ist erforderlich, um die Gesundheit der Patienten zu schützen. SHP baut Reinräume, die vorhandene Strukturen integrieren oder frei stehen können und ein hohes Maß an Umgebungskontrolle bieten, einschließlich Statik-, Druck-, Kontaminations- und Feuchtigkeitskontrolle. Sie können so gestaltet werden, dass sie selbst den strengsten medizinischen Standards entsprechen.
Lebensmittelverarbeitung und Verpackung
Die Lebensmittelverarbeitung ist eine Branche, in der Produktsicherheit, -qualität und -integrität an erster Stelle stehen. Daher sind Reinräume in der Lebensmittelindustrie von entscheidender Bedeutung, um die Qualität von Lebensmitteln sicherzustellen und GMP-Standards und -Anforderungen (ISO) einzuhalten Lagerung und ähnliche Zwecke.
Fertigungsindustrie
Maßgebliche Dokumente wie ISO 14644 enthalten keine spezifischen Anweisungen zu Tätigkeiten, die in anderen Fertigungsindustrien wie der Medizingeräteumgebung durchgeführt werden. Im Großen und Ganzen erfolgt die Herstellung medizinischer Geräte in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 (Februar-Klasse 3), während die Verpackung medizinischer Geräte in einem Reinraum der ISO-Klasse 7–8 erfolgt. Garantierte Fertigstellung und abschließende Konformitätsprüfung gehören zu den Gründen, warum SHP auch in diesem Bereich ein vertrauenswürdiger Verbündeter von Unternehmen ist.
