Resumen del producto- Standards de limpieza en el hospital.

Los datos de las pruebas de la autoridad competente deberán estar disponibles en el sitio web de la autoridad competente.

El LAF de sala limpia es un dispositivo de purificación local que genera un flujo de aire unidireccional estable y libre de remolinos para eliminar rápidamente los contaminantes y evitar su deposición en los productos.Se utiliza ampliamente en escenarios con altos requisitos de limpieza, como productos farmacéuticos y microelectrónica.

Especificación principal para los LAF/cabinas de pesaje/cabinas de distribución

Características a simple vista

• Garantía precisa de una alta limpieza local, reduciendo los riesgos de contaminación en los procesos centrales

  El flujo de aire laminar unidireccional generado por los sistemas LAF es libre de remolinos y de esquinas sin salida. Combinado con filtración HEPA/ULPA (con una eficiencia de filtración ≥ 99,97% para partículas ≥ 0,3 μm),puede mantener una estabilidadMedio ambiente limpio de la clase ISO 5 o superioren el puesto de trabajo de operación, eliminando rápidamente las partículas y microorganismos en el aire para evitar su deposición y la contaminación del producto.Comparado con el diseño de limpieza de alta calidad de la sala completa, LAF se centra en procesos críticos (como el llenado estéril de fármacos y el envasado de chips microelectrónicos), reduciendo la incidencia de incidentes de contaminación en más del 40%.Es especialmente adecuado para la fabricación de precisión y los campos biofarmacéuticos sensibles a las impurezas.
• Reducir significativamente los costes de construcción y operación, mejorando la eficiencia económica

  No es necesario actualizar toda la sala limpia a estándares de alto grado.Reducir el área de espacio limpio de alto consumo energético en más del 60%Por un lado, reduce la inversión inicial en decoración y sistemas de aire acondicionado; por otro, reduce la necesidad de invertir en la construcción de edificios.el diseño modular de LAF permite un despliegue móvil flexible para adaptarse a las necesidades de ajuste de la línea de producciónEl coste de funcionamiento a largo plazo es un 30%~50% inferior al de la solución de limpieza de alta calidad para habitaciones completas..
• Cumplir con estrictas normas de la industria, simplificar los procesos de verificación del cumplimiento

  La velocidad del flujo de aire es estable (0,3 ∼0,5 m/s) y la dirección del flujo es predecible, cumpliendo plenamente con los requisitos de normas estrictas tales como:GMP, ISO 14644-1 y USP < 797>A través de pruebas de rastreador de humo, detección de contadores de partículas y otros métodos, la organización del flujo de aire y el cumplimiento de la limpieza se pueden verificar de manera intuitiva.y los informes de datos rastreables se pueden generarEs especialmente adecuado para las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos que necesitan aprobar la certificación de conformidad.
• Funcionamiento flexible y fácil de usar, adaptable a los diversos requisitos del proceso
  • Selección del tipo de flujo de aire a pedido: El flujo laminar horizontal es adecuado para escenarios como el pesaje de muestras y el montaje de piezas pequeñas, donde el flujo de aire se mueve paralelo a la superficie del banco de trabajo para eliminar los contaminantes;El flujo laminar vertical puede formar una "barrera de aire" para proteger tanto a los operadores como a los productos (e.g., cuando se utilice junto con los gabinetes de seguridad biológica).
  • Las unidades LAF modulares admiten una instalación y movimiento rápidos,que permite un ajuste flexible de la disposición de las estaciones de trabajo en función de los cambios de la línea de producción para satisfacer las necesidades de la producción de variedades múltiples y de pequeños lotesLa estructura cerrada también reduce el ruido y garantiza un control uniforme de la temperatura, mejorando la comodidad del operador y reduciendo los errores inducidos por la fatiga durante operaciones de larga duración.
• Mantenimiento conveniente y controlable, garantizando un funcionamiento estable a largo plazo

  El diseño modular de los sistemas LAF estandariza las operaciones de mantenimiento como el reemplazo del filtro y la calibración de la velocidad del aire, eliminando la necesidad de apagar toda la sala para el mantenimiento.Equipado con módulos de seguimiento en línea, puede realizar un seguimiento en tiempo real de la velocidad del flujo de aire y la concentración de partículas, establecer alarmas anormales y evitar riesgos potenciales de fallas de antemano.La limpieza continua de aire laminar reduce la dependencia de la desinfección de alta frecuencia de las estaciones de trabajo., prolonga la vida útil de los equipos y consumibles y reduce aún más los costes de operación y mantenimiento.

Descripción de los productos

• Cubierta y carcasa: Construido con acero inoxidable, aluminio o acero galvanizado recubierto para su durabilidad, limpieza y resistencia a la corrosión.

• Filtro HEPA/ULPA: El elemento de filtración del núcleo, montado en el lado de descarga, que proporciona la limpieza final del aire.

• Ventilador de soplador centrífugo: por lo general un diseño de impulsor curvado hacia atrás, que proporciona un flujo de aire estable con una buena eficiencia energética y bajo ruido.

• Pre-filtro: generalmente un filtro primario (G4) o de eficiencia media (F8) situado en la entrada del ventilador.

• Sistema de control:

  • Control de velocidad: Las FFU modernas utilizan predominantemente motores con conmutación electrónica (EC), lo que permite un control de velocidad variable infinito a través de 0-10V DC, señales PWM o comandos de red.Esto permite un ajuste preciso del flujo de aire y un ahorro de energía significativo en comparación con los diseños de motores AC más antiguos.

  • Seguimiento: Puede incluir sensores de presión diferencial integrados (para controlar la carga del filtro), luces indicadoras de estado, funciones de alarma,y interfaces de comunicación para la conexión a los sistemas de gestión de edificios (BMS).

• Difusor de flujo de aire/placa perforada: Montado debajo del filtro, ayuda a igualar y estabilizar el flujo de aire descargado, promoviendo un flujo laminar uniforme.

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Perfil de la empresa

Como proveedor líder de sistemas de salas limpias y productos de salas limpias, SHP es una organización que se enorgullece tanto de su experiencia técnica como de su atención al cliente de primer nivel.SHP ofrece soluciones de sala limpia para satisfacer los requisitos particulares de nuestros clientes especializados en productos farmacéuticosTambién ofrecemos una gama de productos de salas limpias, incluidos paneles de pared, puertas y ventanas y una serie de equipos de salas limpias.

Como organización certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros programas de servicio al cliente mientras cumplimos o superamos los criterios de calidad de sus productos.Con nuestra oferta completa de soluciones para el cliente,la excelencia en los productos,y décadas de experiencia técnica,confiamos en que SHP puede adaptarse mejor a su aplicación.

Nuestra certificación

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Embalaje y envío

Preguntas frecuentes

P1: ¿Dónde está su empresa?

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghai. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprar de usted?
R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, a través de cajas, salas de dosificación, capas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas.

P3: ¿Cuándo es su plazo de entrega?
R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días.

P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio postventa puede ofrecer?
R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede manejarlo, le pediremos que lo cambie.enviaremos un ingeniero para resolverlo gratis..

P5: ¿Puede usted llevar a cabo la validación de la sala limpia?
R5: Sí, podemos ofrecer documentales de DQ, IQ, OQ y PQ. Sisto graso y sentado. Manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de dibujos de la sala limpia.

P6: ¿Cuáles son sus ventajas?
A6: Tenemos un equipo técnico completo compuesto por 12 ingenieros de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2,100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero.En el caso de los países en desarrollo, la Comisión ha adoptado una serie de medidas de apoyo a los países en vías de desarrollo, entre las que se incluyen:La isla de Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y los Estados Unidos.