Общие правила работы в чистой комнате (стандартные руководящие принципы)
2026-07-06
Чтобы обеспечить целостность контролируемой среды и качество чувствительной продукции, весь персонал должен строго соблюдать следующие 35 общих правил.
I. Протоколы доступа и входа персонала
- Ограниченный доступ: внутрь допускаются только необходимые и профессионально подготовленные сотрудники.
- Целостность шлюза: двери должны закрываться немедленно и медленно. Никогда не открывайте обе двери шлюза одновременно (соблюдайте протокол блокировки).
- Требование к одежде: вход разрешен только через специально отведенные раздевалки (буферные зоны). Всегда необходимо носить соответствующую одежду для чистых помещений.
- Ограничения по здоровью: Персоналу с респираторными заболеваниями, кашлем или расстройством желудка вход в чистую зону запрещен.
II. Запрещенные предметы
- Никаких загрязнений: продукты питания, напитки, табак и личные вещи (кошельки, сумки, украшения, часы) строго запрещены.
- Письменные и бумажные материалы: предметы, вызывающие галлюцинации и образующие ворс, такие как газеты, салфетки, деревянные карандаши или фломастеры, запрещены. Используйте только специализированные канцелярские принадлежности для чистых помещений.
- Косметика: Использование косметики и парфюмерии запрещено, поскольку они выделяют летучие органические соединения и частицы.
III. Оперативное поведение и движения
- Запланированные движения: используйте медленные, обдуманные и устойчивые движения. Быстрые или беспорядочные действия значительно увеличивают концентрацию частиц.
- Положение тела: Никогда не наклоняйтесь над продуктами. В зонах с однонаправленным (ламинарным) потоком убедитесь, что ваше тело не загораживает путь чистого воздуха к продукту.
- Речь и гигиена: избегайте разговоров рядом с продуктами. Если чихание или кашель неизбежны, отвернитесь и немедленно замените маску.
- Предотвращение контактов: не прикасайтесь к поверхностям чистых помещений, оборудованию или костюму для чистых помещений руками в перчатках, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение.
IV. Управление окружающей средой и материалами
- Санитарная обработка инструментов: Все инструменты, колбы и мерные стаканчики перед входом должны быть очищены и стерилизованы в соответствии с СОП.
- Стандарты очистки: Используйте только синтетические салфетки с длинными волокнами. Швабры и щетки должны быть сертифицированы для чистых помещений. Используйте «длинные, прямые, перекрывающиеся» движения.
- Управление отходами: Утилизируйте отходы в специально предназначенные для этого контейнеры и регулярно вывозите их из чистого помещения.
- Хранение продуктов: Храните чувствительные продукты в герметичных шкафах или на стендах с ламинарным потоком/безопасных рабочих станциях.
V. Связь и чрезвычайные ситуации
- Связь: используйте внутренние переговорные устройства или телефоны для связи с внешним персоналом. Никогда не используйте шлюзы в качестве каналов связи.
- Экстренное реагирование: в случае пожара, отключения электроэнергии или разлива жидкости спокойно и быстро следуйте установленным протоколам чрезвычайной ситуации.
