Regras Gerais para Trabalhar em Sala Limpa (Diretrizes Padrão)
2026-07-06
Para assegurar a integridade do ambiente controlado e a qualidade dos produtos sensíveis, todo o pessoal deve respeitar rigorosamente as seguintes 35 regras gerais.
I. Protocolos de acesso e entrada do pessoal
- Acesso restrito: Só é permitido o pessoal necessário e treinado profissionalmente.
- Integritade da câmara de ar: as portas devem ser fechadas imediatamente e lentamente.
- Requisitos de vestimenta: A entrada é permitida apenas através de vestiários designados (zonas tampão).
- Restrições de saúde: O pessoal com problemas respiratórios, tosse ou dores de estômago não pode entrar na zona limpa.
II. Produtos proibidos
- Sem Contaminantes: Alimentos, bebidas, tabaco e itens pessoais (carteiras, bolsas, jóias, relógios) são estritamente proibidos.
- Materiais de escrita e papel: São proibidos artigos com alucinações, tais como jornais, lençóis, lápis de madeira ou canetas de fibra.
- Cosméticos: É proibido o uso de cosméticos ou perfumes, uma vez que liberam compostos orgânicos voláteis e partículas.
III. Comportamento e Movimentos Operacionais
- Movimentos planejados: Use movimentos lentos, deliberados e constantes. Ações rápidas ou erráticas aumentam significativamente a concentração de partículas.
- Em zonas de fluxo unidirecional (laminar), certifique-se de que o seu corpo não obstrui o caminho do ar limpo para o produto.
- Discurso e higiene: Evite falar perto de produtos. Se espirrar ou tossir é inevitável, vire-se e substitua imediatamente a máscara facial.
- Prevenção de contato: Evite tocar em superfícies, equipamentos ou no seu fato de limpeza com as mãos luvas para evitar a contaminação cruzada.
IV. Ambiente e gestão dos materiais
- Desinfecção de ferramentas: Todas as ferramentas, frascos e copos de medição devem ser limpos e esterilizados antes da entrada de acordo com o SOP.
- Padrões de limpeza: Use apenas lenços sintéticos de fibras longas. As esfregões e escovas devem ser certificadas em salas limpas. Use um movimento de limpeza "longo, reto e sobreposto".
- Gestão de resíduos: Despeje os resíduos em recipientes especialmente concebidos e retire-os regularmente da sala limpa.
- Armazenamento do produto: Manter produtos sensíveis em armários selados ou dentro de bancos de fluxo laminar/estações de trabalho de segurança.
V. Comunicação e Emergências
- Comunicação: Utilize intercomunicadores internos ou telefones para toda a comunicação com pessoal externo.
- Resposta a emergências: Em caso de incêndio, queda de energia ou derramamento de água, siga os protocolos de emergência estabelecidos com calma e rapidez.
