クリーンルーム内作業通則（標準ガイドライン）
2026-07-06
管理された環境の完全性とデリケートな製品の品質を確保するために、すべての担当者は次の 35 の一般規則を厳密に遵守する必要があります。
I. 職員のアクセスおよび入場プロトコル
- アクセス制限: 必要かつ専門的な訓練を受けた職員のみが内部への立ち入りを許可されます。
- エアロックの完全性: ドアはすぐにゆっくりと閉める必要があります。両方のエアロック ドアを同時に開けないでください (インターロック プロトコルを維持してください)。
- ガウンの着用要件: 入場は指定された更衣室 (緩衝地帯) からのみ許可されます。適切なクリーンルーム用の服装を常に着用する必要があります。
- 健康上の制限: 呼吸器疾患、咳、または胃の不調のある人は、クリーン ゾーンへの立ち入りが禁止されています。
II.禁止事項
- 汚染物質の禁止: 食べ物、飲み物、タバコ、身の回り品 (財布、バッグ、宝石、時計) の持ち込みは固く禁止されています。
- 筆記用具と紙類: 新聞、ティッシュ、木製鉛筆、ファイバーペンなどの幻覚を起こす/糸くずが出やすい物品は禁止されています。クリーンルーム専用の文具のみを使用してください。
- 化粧品: 揮発性有機化合物や粒子を放出するため、化粧品や香水の使用は禁止されています。
Ⅲ．操作上の動作と動作
- 計画的な動き: ゆっくり、慎重で、安定した動きを使用してください。急速または不規則な動作により、粒子の濃度が大幅に増加します。
- 体の位置: 製品の上に寄りかからないでください。一方向（層流）の流れの領域では、製品への清浄な空気の経路を身体が妨げないようにしてください。
- 会話と衛生: 製品の近くで会話しないでください。くしゃみや咳が避けられない場合は、顔を背け、すぐにマスクを交換してください。
- 接触防止: 二次汚染を防ぐため、手袋をはめた手でクリーンルームの表面、機器、またはクリーンルームスーツに触れないようにしてください。
IV.環境と材料の管理
- ツールの消毒: すべてのツール、フラスコ、計量カップは、SOP に従って、入場前に洗浄および滅菌する必要があります。
- 清掃基準: 長繊維合成ワイプのみを使用してください。モップとブラシはクリーンルーム認定されている必要があります。 「長く、まっすぐに、重ねて」拭く動作を使用してください。
- 廃棄物管理: 廃棄物は特別に設計された容器に廃棄し、定期的にクリーンルームから取り出してください。
- 製品の保管: 機密性の高い製品は、密閉されたキャビネットまたは層流ベンチ/安全ワークステーション内に保管してください。
V. コミュニケーションと緊急事態
- コミュニケーション: 外部担当者とのすべてのコミュニケーションには、社内のインターホンまたは電話を使用します。エアロックを通信チャネルとして使用しないでください。
- 緊急対応: 火災、停電、または漏水が発生した場合は、確立された緊急手順に従って冷静かつ迅速に対応してください。
