Что такое чистый кабинет?
Чистая комната - это среда с контролируемым загрязнением с очень низкой концентрацией воздушных частиц.специально разработанные для высокоточных производственных процессов и высокоточных научных исследованийПроект чистых помещений включает в себя систематическое проектирование, профессиональное строительство и строгое подтверждение производительности такого объекта.все проведены в соответствии со строгими спецификациями и стандартами контроля загрязнения.Полное чистое помещение - это больше, чем просто "чистое помещение".интегрированная система контролируемой среды, включающий следующие основные элементы:
1Физическая оболочка и инфраструктура
Это "оболочка" чистой комнаты, создающая запечатанный, очищаемый барьер.
-
Архитектурная структура:Стены, потолки и полы, обычно изготовленные из гладких, непроницаемых, не пропадающих панелей (например, покрытая сталь, пластик, усиленный стекловолокном).
-
Поверхностная отделка:Бесшовные эпоксидные или полиуретановые полы, покрытия (закругленные углы), запечатанные окна и осветительные приборы.
-
Контролируемые точки доступа:Взлетные шлюзы, помещения для одежды и материальные проходы для регулирования перемещения персонала и грузов.
2Основные системы контроля окружающей среды
Это "сердце и легкие" чистой комнаты, необходимые для поддержания чистоты.
-
Фильтрация и обработка воздуха:ИспользуйтеHEPAилиULPAфильтры для удаления ≥99,97% воздушных частиц определенного размера.
-
Конструкция воздушного потока:Работаламинарный (однонаправленный)илитурбулентное (не однонаправленное)воздушный поток для непрерывного удаления загрязняющих веществ.
-
Дифференциал давления:Сохраняетположительное давление(для предотвращения проникновения из менее чистых зон) илиотрицательное давление(для сдерживания опасности).
-
Контроль климата:Точные системы HVAC для регулированиятемпература и влажностьв пределах строгих допустимых пределов для стабильности процесса и комфорта персонала.
3Системы поддержки и мониторинга
-
Коммунальные услуги:Электрические системы, подходящие для чистых помещений, освещение, газовые процессы и сверхчистая вода.
-
Системы мониторинга:Датчики в реальном времени и регистраторы данных для критических параметров: количество частиц, дифференциальное давление, температура и влажность.
-
Контроль загрязнения:Антистатические меры (например, проводящие полы, ионизаторы) и при необходимости смягчение вибрации.
4Строгие оперативные протоколы.
Это "программное обеспечение" - человекоориентированные процедуры, обеспечивающие эффективность системы.
-
Процедуры нанесения платья:Строгие протоколы для ношения одежды в полном чистом помещении (одежды, капюшоны, перчатки, сапоги, маски для лица).
-
Очистка и дезинфекция:Регулярные, проверенные процедуры очистки всех поверхностей соответствующими средствами.
-
Поток материалов и оборудованияОпределенные процедуры очистки и ввода всех предметов в чистую комнату.
-
Обучение и поведение персонала:Комплексное обучение асептическому поведению (например, медленное движение, минимизация разговоров) для смягчения заражения, передаваемого человеком.