O que é uma sala limpa?

Uma sala limpa refere-se a um ambiente controlado pela contaminação com uma concentração ultra-baixa de partículas no ar,Fabricados especificamente para processos de fabricação de precisão e pesquisa científica de alta precisãoUm projecto de sala limpa engloba a concepção sistemática, a construção profissional e a validação rigorosa do desempenho de uma instalação desse tipo,todas conduzidas em conformidade com as especificações e normas de controlo de contaminação rigorosas.Uma sala limpa completa é muito mais do que apenas uma "sala limpa".Sistema de ambiente controlado integrado, que compreende os seguintes elementos essenciais:

1- Envelope físico e infra-estrutura

Esta é a "casca" da sala limpa, criando uma barreira selada e limpável.

• Estrutura arquitectónica:Paredes, tetos e pavimentos, normalmente feitos de painéis lisos, não porosos e não desprendidos (por exemplo, aço revestido, plástico reforçado com fibra de vidro).

• Revestimentos de superfície:Pavimentos, revestimentos (cantos arredondados), janelas e luminárias selladas, de epoxi ou poliuretano, sem costura.

• Pontos de acesso controlados:Esclusas aéreas, salas de vestimenta e passagens de material para regular o movimento de pessoal e mercadorias.

2. Sistemas de controlo ambiental básicos

Este é o "coração e os pulmões" da sala limpa, essencial para manter a limpeza.

• Filtração e manipulação do ar:UtilizaAPAouULPAfiltros para remover ≥ 99,97% das partículas no ar de um tamanho especificado.

• Projeto do fluxo de ar:Empregolaminar (unidirecional)ouTurbulento (não unidirecional)O fluxo de ar para limpar continuamente os contaminantes.

• Diferencial de pressão:Mantémpressão positiva(para evitar a infiltração de zonas menos limpas) oupressão negativa(para contenção de perigos).

• Controle do clima:Sistemas HVAC de precisão para regulartemperatura e umidadedentro de tolerâncias rigorosas tanto para a estabilidade do processo como para o conforto do pessoal.

3Sistemas de apoio e monitorização

• Serviços públicos:Sistemas elétricos compatíveis com salas limpas, iluminação, gases de processo e água ultra-pura.

• Sistemas de controlo:Sensores e registadores de dados em tempo real para parâmetros críticos: contagem de partículas, pressão diferencial, temperatura e umidade.

• Controle da contaminação:Medidas anti-estáticas (por exemplo, pavimentos condutores, ionizadores) e atenuação das vibrações, se necessário.

4Protocolos operacionais rigorosos.

Trata-se do "software" ou dos procedimentos centrados no homem que asseguram a eficácia do sistema.

• Procedimentos de vestimenta:Protocolos rigorosos para o uso de roupas completas de sala limpa (coberturas, capuzes, luvas, botas, máscaras faciais).

• Limpeza e desinfecção:Procedimentos regulares e validados de limpeza de todas as superfícies com agentes adequados.

• Fluxo de material e equipamento:Procedimentos definidos para limpeza e introdução de todos os itens na sala limpa.

• Formação e conduta do pessoal:Treinamento abrangente sobre comportamentos assépticos (por exemplo, movimentos lentos, minimizando a fala) para mitigar a contaminação transmitida pelo homem.