Referenz für Leistungsprüfungen in Reinräumen und einschlägige Zertifizierungsnormen
2026-06-10
Nach der Errichtung und vor der Übergabe an den Eigentümer ist die Prüfung im Reinraum ein unverzichtbares Verfahren. Ob die Testergebnisse den Standards entsprechen, entscheidet direkt darüber, ob der Reinraum die Produktionsanforderungen erfüllt.
Gemäß IES-RP-CC006.2 werden Reinräume in drei Betriebszustände eingeteilt: „as-built“, „at-ruhe“ und „operational“. Die Prüfmethoden richten sich nach der Art der Reinraumkonstruktion und ihrem Betriebszustand.
Betriebszustände von Reinräumen
Im Allgemeinen ist in Reinraumbauverträgen nur die grundlegende Bestandsprüfung festgelegt, während Ruhe- und Betriebsprüfungen aufgrund knapper Bauzeitpläne häufig weggelassen werden. Wir empfehlen sowohl Auftragnehmern als auch Eigentümern weiterhin, Tests im Ruhezustand und unter Betriebsbedingungen durchzuführen, um sicherzustellen, dass der Reinraum den Designanforderungen entspricht. Der Vergleich der in diesen beiden Staaten erzielten Testergebnisse hilft, bestehende Probleme effektiv zu identifizieren.
Beispielsweise kann die Sauberkeit im Ruhezustand den Standards entsprechen, im Betriebszustand jedoch die Grenzwerte überschreiten. Zu den möglichen Ursachen gehören schlechtes Reinraummanagement: unzureichende Reinigung während der Geräteinstallation, unsachgemäße Reinigungsverfahren, nachlässiges Management vor Ort und falsche Geräteplatzierung, die Rückluftöffnungen oder Luftzufuhr von Filtern blockiert.
Wir empfehlen daher, Tests sowohl unter Bau- als auch unter Betriebsbedingungen durchzuführen.
Standards und Konventionen für Reinraumtests
Nahezu alle Reinraumtests werden gemäß international anerkannten Standards durchgeführt, einschließlich ISO 14644-1, IEST-RP-CC006.2, NEBB-Handbuch und dem eingestellten FS-209E. Diese Standards und Praktiken bieten grundlegende Richtlinien für die Prüfung und Zertifizierung von Reinräumen. In der Praxis können Eigentümer und Auftragnehmer jedoch auf der Grundlage spezifischer Produkt- und Prozessanforderungen separate Vereinbarungen über technische Indikatoren, Prüfmethoden und Abnahmekriterien treffen.
Dementsprechend werden die meisten Abnahmekriterien durch Verhandlungen zwischen Eigentümern und Auftragnehmern unter Bezugnahme auf Empfehlungen professioneller Reinraumprüf- und Zertifizierungsstellen festgelegt. Unabhängige Testfirmen von Drittanbietern sind im Allgemeinen in der Lage, maßgeschneiderte Testlösungen anzubieten. Wir empfehlen daher, solche Organisationen frühzeitig in Diskussionen über technische Parameter, Prüfmethoden und Abnahmestandards einzubeziehen. Bei Unstimmigkeiten über Parameter oder Kriterien können diese Berufsverbände mit ihrer Expertise zwischen Eigentümern und Auftragnehmern vermitteln.
Auswahl der Testgegenstände
Zu den empfohlenen Prüfpunkten für Reinräume gehören die Filterluftgeschwindigkeit und deren Gleichmäßigkeit, die Dichtheitsprüfung der Filterinstallation, Druckunterschiede, Luftstromparallelität, Reinheitsgrad, Lärm, Beleuchtungsstärke, Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Diese grundlegenden Elemente decken sowohl Primär- als auch Sekundärtests ab und müssen den ursprünglichen Designstandards und Parametern des Reinraums entsprechen. Alle Prüfungen und Zertifizierungen müssen vor der Übergabe an den Eigentümer abgeschlossen sein.
Vier Kernpunkte sind am wichtigsten: Filterluftgeschwindigkeit und -gleichmäßigkeit, Dichtheitsprüfung der Filterinstallation, Druckunterschiede und Reinheitsgrad. Diese müssen abgeschlossen sein, bevor die Ausrüstung in den Reinraum gebracht wird. Weitere Sekundärtests wie Luftstromparallelität (nur für Reinräume mit unidirektionaler Strömung), Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Beleuchtungsstärke und Lärm müssen ebenfalls durchgeführt werden, da diese eng mit der Luftbewegung und den Umgebungsparametern zusammenhängen. Wir empfehlen, alle oben genannten Sekundärtests zumindest im Betriebszustand durchzuführen.
Mithilfe von Reinraumleistungstests lässt sich überprüfen, ob ein Reinraumprojekt den relevanten Standards entspricht, und es wird direkt festgestellt, ob die Anlage die Produktionsanforderungen erfüllt. Daher müssen Unternehmen der Leistungsprüfung von Reinräumen große Bedeutung beimessen.
