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Pharmazeutische Schlüsselfertige Reinraumluftreiniger Iso 7 Hvac System für Elektronik
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | individuell angepasst |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Detailinformationen
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE、ISO
Zustand:
Neu
Anwendbare Branchen:
Herstellungsbetrieb, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Kosmetik, Elektronik, Laboratorien, Reinraum,
Maschinenprüfbericht:
Bereitgestellt
Garantie auf Kernkomponenten:
1 Jahr
Sauberkeit:
Class 100 zu Class 100,000
Hepa-Filter:
99.995%@0.3um oder nach Bedarf
Schlüsselwörter:
Schlüsselfertige Lösung Reinraum
Anwendung:
Elektronik, Lebensmittel, Krankenhaus
Material:
Sandwichplatte aus Steinwolle oder hohlglasförmige Magnesiumsandwichplatte
Arbeitsumfang:
Bauwesen, HVAC, Elektrotechnik, Prozessleitungen
Verpackung Informationen:
Holzgehäuse, galvanisierte Stahlpalette, Kunststofffolie
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
≥1 Satz
Hervorheben:
Luftreiniger für pharmazeutische Reinräume
,Schlüsselfertiger Luftreiniger für Reinräume
,Reinraum HVC-System für Elektronik
Produkt-Beschreibung
Produktübersicht ——Pharmazeutischer schlüsselfertiger ISO 7 modularer Reinraum staubfreier Raum für Elektronik
Reinräume bieten entscheidende Vorteile: überlegene Kontaminationskontrolle für höhere Produktausbeuten, eine stabile Umgebung für konsistente Prozesse und die grundlegende Konformität, die für den Marktzugang in regulierten Branchen erforderlich ist. Sie sind das Rückgrat der Qualität in präzisionsabhängigen Sektoren.
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Sauberkeit | China Klasse 100 bis 100000 | ISO 5 bis 8 | EU B bis D |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; Lüftungsgerät und Chiller; Kanäle und Rohre. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilungsschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Sauberkeit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stahlglasfenster, LED-Panel-Licht, Tür, Handwaschbecken, Aufbewahrungs-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Funktionen im Überblick
| Funktionskategorie | Kernzweck | Schlüsselkomponenten / Aktionen |
|---|---|---|
| 1. Partikel- und mikrobielle Kontrolle | Zur Entfernung und Verhinderung von luftgetragenen Verunreinigungen. | • Filtration: HEPA/ULPA-Filter • Luftstrommanagement: Laminar-/Turbulenfluss • Druckbeaufschlagung: Positive/Negative Druckkaskaden |
| 2. Regulierung von Umweltparametern | Zur Aufrechterhaltung stabiler, spezifizierter physikalischer Bedingungen. | • Klimatisierung: Präzise Temperatur und Luftfeuchtigkeit • Zusätzliche Steuerungen: Beleuchtung, Vibration, ESD-Minderung |
| 3. Kontaminationskontrolle | Zur Isolierung von Prozessen und zum Schutz angrenzender Bereiche. | • Physikalische Barriere: Abgedichtete Hülle mit glatten Oberflächen • Zugangskontrolle: Luftschleusen, Umkleideräume, Durchreichen |
| 4. Management von Personal- und Materialfluss | Zur Minimierung von durch Menschen und Gegenstände verursachten Kontaminationen. | • Verfahren: Strikte Umkleide-, Reinigungs- und Zugangsprotokolle • Infrastruktur: Entwickelte Arbeitsabläufe für Personen, Materialien, Abfall |
| 5. Überwachung und Validierung | Zur Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung von Spezifikationen. | • Echtzeitsensoren: Partikelzähler, Druckmessgeräte usw. • Dokumentation: Datenprotokollierung für Audits und Zertifizierung |
Produktbeschreibung
Pharma, Biotech & Labore
Angesichts der heutigen neuen Vorschriften und der wachsenden Besorgnis über die öffentliche Sicherheit müssen die Pharma-, Biotech- und Medizintechnikindustrie ihre Einrichtungen warten und aufrüsten, um neue Anforderungen und Vorschriften zu erfüllen.Die internen Experten von SHP verfügen über die notwendige Erfahrung im Design, Bau und der Installation von Reinräumen und Gehäusen, um die neuen Standards einzuhalten. Unser Wissen und unsere Erfahrung decken ein breites Spektrum ab, wie z. B.Infusionsproduktion, Tablettenherstellung und Impfstoffprojekte usw.
Elektronik, Halbleiter & Hightech-Industrie
SHP entwirft, fertigt und installiert Reinräume für den Halbleiter- und Hightech-Sektor, von Optik und Photonik bis hin zur Montage von elektronischen Komponenten. In diesen Industrien sind Produkte oft sehr empfindlich gegenüber luftgetragenen Partikeln und müssen in einer kontrollierten Umgebung hergestellt werden. Darüber hinaus erfordern diese Industrien oft den Einsatz von ultrapräzisen und kostspieligen Geräten, die an einem Ort untergebracht und betrieben werden müssen, an dem Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf einem bestimmten Niveau gehalten werden.
Krankenhaus
SHP entwirft und installiert Reinräume, die gut für Krankenhaus- und Pharmaanwendungen geeignet sind und von hoher Qualität sind, um strenge Reinraumstandards zu erfüllen. Hohe Umweltschutzanforderungen sind erforderlich, um die Gesundheit der Patienten zu schützen. SHP baut Reinräume, die bestehende Strukturen integrieren oder frei stehen können und ein hohes Maß an Umweltschutz bieten, einschließlich statischer Aufladung, Druck, Kontamination und Feuchtigkeitskontrolle, die so konzipiert werden können, dass sie selbst den strengsten medizinischen Standards entsprechen.
Lebensmittelverarbeitung & Verpackung
Die Lebensmittelverarbeitung ist eine Branche, in der Produktsicherheit, Qualität und Integrität von größter Bedeutung sind. Daher sind Reinräume in der Lebensmittelherstellung unerlässlich, um die Qualität von Lebensmittelprodukten zu gewährleisten und die GMP (ISO)-Standards und -Anforderungen einzuhalten. In der Lebensmittelherstellung müssen Reinräume im Allgemeinen ISO-Klasse 6 erfüllen. Wir bieten eine Vielzahl von Optionen, um die spezifischen Bedürfnisse Ihrer Anwendung zu erfüllen, von hochkontrollierten Hardwall-Reinräumen, die nach den strengsten Klassifizierungen gebaut werden können, bis hin zu Softwall-Reinräumen mit einem hohen Maß an Flexibilität, die sich gut für die Lagerung von Lebensmitteln und ähnliche Zwecke eignen.
Fertigungsindustrie
Maßgebliche Dokumente wie ISO 14644 geben keine spezifischen Anweisungen für Aktivitäten in anderen Fertigungsindustrien wie z. B. medizinischen Geräten. Im Allgemeinen wird die Herstellung von Medizinprodukten in einem ISO-Klasse 5 Reinraum (Feb. Klasse 3) durchgeführt, während die Verpackung von Medizinprodukten in einem ISO-Klasse 7-8 Reinraum durchgeführt wird. Die garantierte Fertigstellung und die abschließende Konformitätsprüfung gehören zu den Gründen, warum SHP auch in diesem Bereich ein vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen ist.
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