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認証された産業用クリーンルームプロジェクトのための信頼性の高いワンストップ製造サービス
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE、ISO
状態:
新しい
該当する業種:
製造工場,食品・飲料工場,化粧品,電子機器,研究室,クリーンルーム,粉のないワークショップ,病院
機械試験報告書:
提供された
コアコンポーネントの保証:
1年
清潔さ:
クラス100からクラス100へ000
Hepaフィルター:
99.995%@0.3um または必要に応じて
キーワード:
キーホルダー 解決策 クリーンルーム
応用:
エレクトロニクス 食品 病院
証明書:
CE ISO
項目名:
GMPのクリーン ルーム
材料:
岩毛サンドイッチパネルまたは空洞ガラスマグネシウムサンドイッチパネル
作業の範囲:
建築,HVAC,電気,プロセスパイピング
パッケージの詳細:
木製ケース,ガルバン化鋼パレット,プラスチックフィルム
供給の能力:
≥1セット
ハイライト:
認証された産業用クリーンルーム製造
,クリーンルームプロジェクト製造サービス
,クリーンルーム製造サービス
製品の説明
製品概要 ——認定産業用クリーンルームプロジェクトのための信頼できるワンストップ製造サービス
カスタム クリーンルームは、浮遊微粒子、粉塵、微生物汚染物質を超低閾値に制限するカスタム設計の密閉空間です。高性能 HEPA フィルターと最適化された HVAC、合理的なエアフロー設計が統合されており、清浄度クラス、室内の温度、湿度、圧力差に関する正確な年間規制を維持します。
気密サンドイッチパネル構造と標準化された浄化フィッティングにより、侵入する汚染物質をブロックし、内部の相互汚染を排除します。抗菌、防塵、洗える素材で作られており、すべてのユニットは ISO および GMP の世界仕様を満たしています。
クリーンルームの説明
| 応用 | 医薬品 | 研究室 | エレクトロニクス |
| 清潔さ | 中国クラス 100 ～ 100000 | ISO5～8 | EU B から D |
| 範囲 |
構造部分。 パーティションと天井パネル。 ドアと窓、エポキシ。 |
冷暖房空調設備部分。 AHUとチラー。 ダクトと配管。 |
電気部品; ランプ、スイッチ、ソケット。 配電キャビネット。 |
| サービス | 設計・製作 | 構築とテスト | 検証とトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りのサンドイッチボード |
| クリーンルーム設備 | エアシャワー、FFU、パスボックス、層流キャビネット、ヘパボックス |
| 清潔さ | クラス100-100000 |
| 浄化システム | HVAC、または AC コンディショナー + FFU |
| 床 | PVC 帯電防止床またはエポキシベースのコーティング |
| 他の宛先人 | スタリナイト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/下駄箱など |
| サービス | 設計、製造、施工 |
クリーンルームの中核機能
1. 高度な汚染管理
浮遊粉塵、微粒子、細菌、微生物汚染物質を効率的に除去します。生産中および梱包中の二次汚染を阻止し、汚染による製品の欠陥や性能低下を根本的に回避します。
2. 安定した安定した環境
室内の温度、湿度、気圧、気流を正確に校正します。外部の気候や季節の乱れから生産を守り、材料の湿気、酸化、変形、静電気の蓄積を防ぎ、安定した製造条件を実現します。
3. 歩留まりの向上と品質の均一化
電子、製薬、化粧品、精密製造に超クリーンな作業環境を提供します。スクラップ率と不良率を大幅に削減し、一貫したバッチ品質を保証し、全体的な生産効率と製品の競争力を高めます。
4. 精密機器の安全対策
高性能空気ろ過により、精密機械や光学機器への粉塵の蓄積を最小限に抑えます。機械的磨耗、詰まり、精度の偏差を軽減し、機器の耐用年数を延ばし、長期的なメンテナンスコストを削減します。
5. 二重安全保護
最適化された空気循環システムにより、オペレーターの有害な汚染物質や微生物への曝露が軽減されます。陽圧隔離により内部および外部の汚染物質が隔離され、作業場スタッフと生産環境の両方が保護されます。
6. 世界標準への準拠
ISO 14644 国際クリーンルーム仕様に厳密に準拠しています。半導体、医療機器、バイオ医薬品、食品加工、精密光学機器に適応し、工場監査、公式認証、世界市場への参入を容易にします。
7. 静電気と危険のリスクの軽減
内蔵の湿度調整および帯電防止システムにより、静電気の蓄積を排除します。繊細な電子部品を静電気による損傷から保護し、可燃性の危険を回避し、安全で安定した中断のない作業場稼働を保証します。
製品説明
製薬、バイオテクノロジー、研究室
今日の新しい規制と公共の安全に対する懸念の高まりにより、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界は、新しい要件と規制を満たすために施設を維持し、アップグレードする必要があります。SHP の社内専門家は、新しい規格に準拠するクリーンルームやエンクロージャの構築と設置に必要な経験を持っています。また、当社の知識と経験は、次のような幅広い範囲をカバーしています。輸液製造、錠剤製造、ワクチンプロジェクトなど
電子、半導体、ハイテク産業
SHP は、光学、フォトニクスから電子部品の組み立てに至るまで、半導体およびハイテク分野向けのクリーンルームを設計、製造、設置しています。これらの産業では、多くの場合、製品は浮遊微粒子に非常に敏感であり、制御された環境で製造する必要があります。さらに、これらの産業では、温度と湿度が特定のレベルに維持される場所に設置および操作する必要がある、超精密で高価な装置の使用が必要になることがよくあります。
病院
SHP は、病院や製薬用途で適切に機能し、厳しいクリーンルーム基準を満たす高品質のクリーンルームを設計および設置します。患者の健康を保護するには、高レベルの環境制御が必要です。SHP は、既存の構造を組み込んだり、自由に設置したりできるクリーンルームを構築し、静的、圧力、汚染、湿度制御などの高レベルの環境制御を提供し、最も厳しい医療基準にも準拠するように設計できます。
食品加工&包装
食品加工は、製品の安全性、品質、完全性が最も重要な業界です。そのため、クリーンルームは、食品の品質を確保し、GMP(ISO)規格と要件に準拠するために、食品製造業界では不可欠です。食品製造では、クリーンルームは通常、ISOクラス6規格を満たす必要があります。当社は、最も厳格な分類に準拠するように構築できる高度に制御されたハードウォールクリーンルームから、高い柔軟性を備えたソフトウォールクリーンルームまで、アプリケーションの特定のニーズを満たすさまざまなオプションを提供しています。食品の保管や同様の用途に適しています。
製造業
ISO 14644などの権威ある文書には、医療機器環境など他の製造業で行われる活動に関する具体的な指示は記載されていません。大まかに言うと、医療機器の製造はISOクラス5のクリーンルーム(2月クラス3)で行われ、医療機器の梱包はISOクラス7〜8のクリーンルームで行われます。保証された完了と最終準拠テストは、SHPがこの分野でも企業の信頼できる同盟者である理由の1つです。
