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研究室 クリーンルーム 機能 クリーンワークルーム CE/ISO 認定 GMP クリーンルーム システム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE、ISO
状態:
新しい
該当する業界:
製造工場,食品・飲料工場,化粧品,電子機器,研究室,クリーンルーム,粉のないワークショップ,病院
ビデオ出検:
提供された
機械試験報告書:
提供された
清潔さ:
クラス100からクラス100へ000
Hepaフィルター:
99.995%@0.3um または必要に応じて
材料:
岩毛サンドイッチパネルまたは空洞ガラスマグネシウムサンドイッチパネル
作業の範囲:
建築,HVAC,電気,プロセスパイピング
パッケージの詳細:
木製ケース,ガルバン化鋼パレット,プラスチックフィルム
供給の能力:
≥1セット
ハイライト:
クリーンルーム
,クリーンルーム用品
,ISOのクリーン ルーム
製品の説明
製品概要 ——実験室クリーンルーム機能 クリーンワークルーム CE/ISO認証 GMPクリーンルームシステム
クリーンルーム
クリーンルームは、空気中の汚染物質を制限し、安定した環境条件を維持する制御された環境であり、半導体、医療機器、ワクチンのような製品の品質と信頼性を保証します。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | 中国クラス100～100000 | ISO 5～8 | EU B～D |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | スタリナイト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
クリーンルームの主な利点
- クリーンルームの厳格な環境制御システムは、空気中の粒子状物質や微生物汚染を効果的に排除し、高精度部品や無菌医薬品の完全性と信頼性を保証します。
- クリーンルームは、安定した再現可能な環境パラメータ（温度、湿度、差圧、気流速度）を維持することにより、標準化された運用ベースラインを提供し、プロセスの再現性を向上させ、バッチ間のばらつきを低減します。
- クリーンルームは、コアコンプライアンスイネーブラーとして、半導体、バイオ医薬品、医療機器などの産業における厳格な規制要件を満たす企業を支援し、市場アクセスと認証取得を促進します。
- クリーンルーム施設の導入は、製品の欠陥率と手直し頻度を低減し、ひいては材料利用効率を最適化し、全体的な生産コストを削減します。
- クリーンルームは、マイクロエレクトロニクス、遺伝子治療、航空宇宙部品などの次世代技術の開発を支援する、最先端の研究および高度製造の重要なインフラストラクチャとして機能します。
- カスタム設計されたクリーンルーム圧力システム（陽圧/陰圧）は、有害物質の漏洩や交差汚染を防ぎ、現場の担当者と外部環境の両方を二重に保護します。
製品説明
製薬、バイオテクノロジー＆ラボ
今日の新しい規制と公衆衛生への懸念の高まりにより、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界は、新しい要件と規制を満たすために施設を維持およびアップグレードする必要があります。SHPの社内専門家は、新しい基準に準拠したクリーンルームとエンクロージャーの設計、構築、設置に必要な経験を持っています。そして、私たちの知識と経験は、以下のような幅広い分野をカバーしています。輸液製造、錠剤製造、ワクチンプロジェクトなど。
エレクトロニクス、半導体＆ハイテク産業
SHPは、光学、フォトニクスから電子部品の組み立てまで、半導体およびハイテク分野向けのクリーンルームを設計、製造、設置しています。これらの産業では、製品はしばしば空気中の粒子に非常に敏感であり、制御された環境で製造されなければなりません。さらに、これらの産業では、温度と湿度が特定のレベルに維持されている場所で、超精密で高価な機器を使用する必要があることがよくあります。
病院
SHPは、病院および製薬用途に適したクリーンルームを設計・設置しており、厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質な製品を提供しています。患者の健康を守るためには、高度な環境制御が必要です。SHPは、既存の構造物を取り込んだり、独立して設置したりできるクリーンルームを建設し、静電気、圧力、汚染、湿度制御を含む高度な環境制御を提供し、最も厳格な医療基準にも準拠するように設計できます。
食品加工＆包装
食品加工は、製品の安全性、品質、完全性が最優先される産業です。そのため、食品製造業界では、食品の品質を確保し、GMP（ISO）基準および要件を遵守するためにクリーンルームが不可欠です。食品製造では、クリーンルームは一般的にISOクラス6基準を満たす必要があります。最も厳格な分類に準拠して構築できる高度に制御されたハードウォールクリーンルームから、食品保管や同様の用途に適した高い柔軟性を持つソフトウォールクリーンルームまで、お客様の用途の特定のニーズを満たすためのさまざまなオプションを提供しています。
関連製品
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次世代の顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクス分野に特化した、お客様の特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドア＆窓、一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、お客様の製品品質基準を満たすかそれを超えながら、お客様のサービスプログラムを継続的に改善することにコミットしています。包括的な顧客ソリューション、優れた製品、数十年にわたる技術的専門知識により、SHPは最高のものをお客様の用途に適合させることができると確信しています。
当社の認証
梱包と出荷
よくある質問
Q1: 会社はどこにありますか？
A1: 当社は上海に近い蘇州市にあります。PVG空港から車で1.5時間です。
Q2: メーカーですか、それとも商社ですか？ 何を購入できますか？
A2: 私たちはメーカーです。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、密閉ドアと窓に注力しています。
Q3: 納期はいつですか？
A3: クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。
Q4: 保証期間はどのくらいですか？ どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4: 保証期間はプロジェクト完了後2年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを派遣して無料で解決します。
Q5: クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5: はい、DQ、IQ、OQ、PQの書類を提供できます。まだ太っていて座っています。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、およびクリーンルーム図面の完全なセット。
Q6: あなたの強みは何ですか？
A6: 12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供しています。中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリアランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国など。
