Standardbetriebsverfahren (SOP) und Wartungsrichtlinien für Reinraum-Passboxen
Überblick und Zweck
Als unverzichtbares Hilfsmittel für Reinräume wird die Pass Box hauptsächlich für den Transfer kleiner Gegenstände zwischen:
- Saubere Bereiche unterschiedlicher Qualität.
- Nicht-reine Bereiche und saubere Bereiche.
Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit der Türöffnungen im Reinraum zu reduzieren, um dadurch Kreuzkontaminationen zu minimieren und die Integrität der kontrollierten Umgebung aufrechtzuerhalten.
Betriebsabläufe und -methoden
1. Funktionsweise des Verriegelungsmechanismus Alle Passboxen sind mit einer Verriegelungsvorrichtung (mechanisch oder elektronisch) ausgestattet. Dadurch wird sichergestellt, dass jeweils nur eine Tür geöffnet werden kann.
- Schritt 1: Öffnen Sie die Eingangstür (Hinweis: Die Tür öffnet sich nicht, wenn die gegenüberliegende Tür nicht vollständig geschlossen ist).
- Schritt 2: Legen Sie die Materialien in die Passbox.
- Schritt 3: Schließen Sie die Eingangstür sicher.
- Schritt 4: Der Bediener auf der Empfangsseite öffnet die Ausgangstür, entnimmt die Materialien und schließt die Tür.
2. Reinheitsmanagementstufe Die Durchlaufbox muss entsprechend der höheren Reinheitsstufe der beiden verbundenen Bereiche verwaltet werden.
- Beispiel: Eine Passbox, die einen Codierraum und einen Abfüllraum verbindet, muss den strengen Verwaltungsanforderungen des Abfüllraums entsprechen.
3. Hygiene nach der Schicht Am Ende jeder Arbeitsschicht ist der Reinraumbetreiber verantwortlich für:
- Alle Innenflächen des Durchlaufkastens sauber wischen.
- Aktivieren Sie die UV-Sterilisationslampe für mindestens 30 Minuten.
4. Materialvorbereitung Beim Transport von Materialien aus einem Bereich niedrigerer Qualität in einen Reinraum höherer Qualität muss die Oberfläche der Materialien gründlich gereinigt/desinfiziert werden, bevor sie in die Durchlaufbox gegeben werden.
5. Wartung der UV-Lampe Überprüfen Sie regelmäßig den Betriebszustand der internen UV-Lampe. Um eine wirksame Sterilisationsleistung zu gewährleisten, müssen die UV-Röhren regelmäßig ausgetauscht werden.
Sicherheits- und Wartungsvorkehrungen
- Vermeiden Sie gewaltsamen Zutritt: Wenn sich eine Tür nicht reibungslos öffnen lässt, liegt das meist daran, dass die Tür auf der gegenüberliegenden Seite nicht vollständig geschlossen ist oder das Verriegelungssystem aktiviert ist. Versuchen Sie niemals, die Tür gewaltsam zu öffnen, da dies den Verriegelungsmechanismus dauerhaft beschädigen würde.
- Notfallreparatur: Wenn die Verriegelungsvorrichtung nicht normal funktioniert, stellen Sie die Nutzung des Durchgangskastens sofort ein und wenden Sie sich zwecks Reparatur an die Wartung.
- Strenge Aufbewahrungsrichtlinien: Die Passbox dient nur zu Transferzwecken. Es ist strengstens verboten, Materialien, Abfälle oder nicht zugelassene Gegenstände in der Kammer zu lagern.
- Definierte Verantwortung: Die Verwaltung der Passbox liegt im Allgemeinen in der Verantwortung geschulter Reinraumbetreiber.
