功能洁净室,CE/ISO认证的GMP洁净室系统

產品詳情

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洁净室
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功能洁净室,CE/ISO认证的GMP洁净室系统

功能洁净室,CE/ISO认证的GMP洁净室系统

Brand Name: SHP
Model Number: 定制
MOQ: 50㎡
Price: $500.00/㎡ 50-499㎡
Payment Terms: L/C,T/T
Supply Ability: ≥1组
详细信息
原产地:
中国
认证:
CE、ISO
适用行业:
制造厂、食品饮料厂、化妆品、电子、实验室、无尘室、无尘车间、医院
关键词:
洁净室一站式总包服务
核心部件保修:
1年
清洁:
100级到100,000级
高效微粒空气过滤器:
99.995%@0.3um或根据需要
材质:
岩棉夹心板或中空玻璃镁夹心板
工作范围:
建筑,暖通空调,电气,工艺管道
包装:
采购产品木箱,镀锌钢托盘,塑料薄膜
供货能力:
≥1组
Product Description

 产品概述  ——功能洁净室,CE/ISO认证的GMP洁净室系统


功能洁净室,CE/ISO认证的GMP洁净室系统 0

洁净室是一种受控环境,可以限制空气中的污染物并保持稳定的环境条件,确保半导体、医疗设备和疫苗等产品的质量和可靠性。


 洁净室描述 


应用领域 制药 实验室 电子
清洁 100至100000级 ISO 5至8 EU B至D
范围

结构部分

隔断及吊顶板

门窗、环氧树脂

暖通空调部分

AHU和制冷机

管道

电气部分

灯、开关、插座

配电箱

服务 设计制作 施工及试验 验证和培训


墙壁和天花板面板 机器制作或手工制作的夹心板
洁净室设备 风淋室,FFU,传递窗,层流箱,高效过滤器箱
清洁 100 - 100000级
净化系统 HVAC,或空调+FFU
地板 PVC防静电地坪或环氧基涂料
其他配件 窗,LED面板灯,门,洗手池,储物柜/鞋柜等
服务 设计、制造、建设


 洁净室的主要优势 


  • 洁净室严格的环境控制系统有效地消除了空气中的颗粒物和微生物污染,从而确保了高精度部件和无菌药品的完整性和可靠性。
  • 通过保持稳定、可重复的环境参数(温度、湿度、压差、气流速度),洁净室提供了一个标准化的操作基线,提高了过程的可重复性,减少了批次间的可变性。
  • 作为核心的合规性推动者,洁净室帮助企业满足半导体、生物制药和医疗器械等行业的严格监管要求,促进市场准入和认证获取。
  • 洁净室设施的实施降低了产品缺陷率和返工频率,从而优化了材料利用效率并降低了总体生产成本。
  • 洁净室是尖端研究和先进制造的关键基础设施,支持包括微电子、基因治疗和航空航天组件在内的下一代技术的发展。
  • 定制设计的洁净室压力系统(正/负)防止有害物质泄漏或交叉污染,为现场人员和外部环境提供双重保护。

 产品描述 


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制药、生物、科研实验室

随着当今的新法规和对公共安全的日益关注,制药、生物技术和医疗器械行业需要维护和升级他们的设施,以满足新的要求和法规。SHP的内部专家在设计和安装符合新标准的洁净室和外壳方面具有必要的经验。我们的知识和经验涵盖输液生产,片剂制造和疫苗项目等广泛领域。

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电子、半导体及高科技产业

SHP为半导体和高科技行业设计,制造和安装洁净室,从光学,光子学到电子元件组装。在这些行业中,产品通常对空气中的微粒非常敏感,必须在受控环境中制造。此外,这些行业通常需要使用超精密和昂贵的设备,这些设备必须安装在温度和湿度保持在特定水平的位置。

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医疗

SHP设计和安装的洁净室可以很好地用于医院和制药应用,并且质量高,符合严格的洁净室标准。为保护病人的健康,需要高度的环境控制。SHP建造的洁净室可以结合现有结构或自由站立,并提供高水平的环境控制,包括静态,压力,污染和湿度控制,可以设计为符合最严格的医疗标准。

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食品加工包装

食品加工是一个产品安全、质量和完整性至关重要的行业。因此,洁净室在食品制造行业中是至关重要的,以确保食品质量并坚持GMP(ISO)标准和要求,在食品制造中,洁净室通常必须符合ISO 6级标准。我们提供多种选择,以满足您的应用程序的特定需求,从高度控制的洁净室,可以建立符合最严格的分类,软件洁净室,具有高度的灵活性,适用于食品储存和类似用途。

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制造业

权威文件,如ISO 14644,没有提供关于在其他制造行业(如医疗器械环境)中进行的活动的具体说明。一般来说,医疗器械生产是在ISO 5级洁净室中进行的,而医疗器械包装是在ISO 7-8级洁净室中进行的。保证完工和最终的合规性测试也是SHP在这一领域成为企业值得信赖的盟友的原因之一。


 相关产品 


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 公司简介 


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作为洁净室系统和洁净室产品的领先供应商,SHP是一个以技术专长和更高水平的客户服务而自豪的组织。SHP提供洁净室解决方案,以满足客户对制药,生物技术和微电子洁净室的特殊要求。我们还提供一系列洁净室产品,包括墙板,门窗和一系列洁净室设备。

作为通过ISO 9001:2015认证的组织,我们致力于不断改进我们的客户服务计划,同时达到或超过您的产品质量标准。凭借我们全面的客户解决方案,卓越的产品和数十年的技术专长,我们相信SHP可以与您的应用相匹配。


 我们的认证 


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 客户照片 


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 常见问题解答 


1、你们的公司在哪里?

我们公司位于苏州,毗邻上海。距离PVG机场1.5小时车程。


2、你们是制造商还是贸易公司?我可以从你这里买什么?

我们是制造商。我们专注于洁净室项目、风淋室、FFU、传递窗、称量室、层流罩和工作台、AHU和密封门窗。


3、你们什么时候交货?

如果您的洁净室项目包括AHU,交货时间为35天。如果购买的商品不带空调,交货时间为10天。


4、你们的保修期是多久?你们能提供什么样的售后服务?

我们的保修期为工程完工后两年。在保修期内,如有问题,我们将代为更换。如果您不能处理,我们将免费派工程师为您解决。


5、你们能进行无尘室验证吗?

是的,我们可以提供DQ, IQ, OQ和PQ的纪录片。产品操作手册、维修指南及一整套洁净室图纸。


6、你们的优势是什么?

我们拥有一支由12名资深洁净室和暖通工程师组成的完整技术团队,为您提供技术支持。我们在国内外已经完成了2100多个洁净室项目。如日本、印度尼西亚、泰国、孟加拉国、印度、北马其顿、沙特阿拉伯、也门、俄罗斯、摩尔多瓦、瑞士、挪威、英国、西班牙、法国、比利时、科威特、突尼斯、毛里求斯、斯里兰卡、蒙古、菲律宾、尼泊尔、苏丹、索马里兰、澳大利亚、新西兰、加拿大、阿尔及利亚、埃及、新加坡和美国。