|
مساحة غرفة نظيفة مهنية مع تصفية الهواء الكاملة
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
نظام تصفية الهواء في الغرف النظيفة
,معدات غرف نظيفة مهنية
,تنقية الهواء الكاملة للغرفة النظيفة
وصف المنتج
نظرة عامة على المنتج — — مساحة غرفة نظيفة احترافية مع ترشيح هواء كامل
غرف الأدوية القياسية GMP هي بيئات احترافية خاضعة للرقابة تم بناؤها خصيصًا للصناعات الدوائية والغذائية والطبية ذات المعايير الصحية الصارمة. إنها تتحكم بدقة في الجسيمات المحمولة جواً والمحتوى الميكروبي ودرجة الحرارة والرطوبة وفرق ضغط الهواء من خلال أنظمة تنقية موحدة وتصميم هيكلي محكم. إنها تضمن سلامة عملية الإنتاج ومعدل تأهيل المنتج والامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية للصناعة. نحن نقدم حلولًا شاملة لغرف الأدوية GMP بما في ذلك التصميم الاحترافي والبناء وتكامل النظام والتحقق والصيانة الدورية. نقوم بتخصيص مستوى النظافة وتخطيط المساحة والنظام الداعم وفقًا لتدفق إنتاج العميل واحتياجات الشهادات. تعتمد غرفنا النظيفة على مواد مقاومة للغبار ومضادة للبكتيريا وسهلة التنظيف، مع تشغيل مستقر وامتثال مثالي لمعايير GMP الدولية والمعايير الصناعية، مما يساعد العملاء على اجتياز الفحص وتشغيل الإنتاج المستقر.
وصف الغرفة النظيفة
| تطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| نظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي B إلى D |
| نطاق |
جزء الهيكل؛ لوحة التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| خدمة | تصميم وإنتاج | بناء واختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة جدار/سقف | لوح ساندويتش مصنع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هواء، وحدة تنقية هواء، صندوق مرور، خزانة تدفق صفائحي، صندوق HEPA |
| نظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + وحدة تنقية هواء |
| أرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | تصميم، تصنيع، بناء |
ميزات في لمحة
- تقليل محتوى الغبار والبكتيريا المحمولة جواً بشكل فعال لإنشاء مساحة خالية من الغبار عالية الجودة.
- الحفاظ على معلمات درجة الحرارة والرطوبة والضغط الداخلية تحت تحكم آلي دقيق.
- تشكيل حاجز واقٍ كامل لعزل الغبار الخارجي وتسلل الملوثات.
- موازنة تبادل الهواء الداخلي واتجاه التدفق للحفاظ على تأثير تنقية ثابت.
- التوافق مع معايير الغرف النظيفة العالمية، ومناسب للتخطيط المخصص والتشغيل طويل الأجل.
وصف المنتجات
الأدوية، التكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع اللوائح الجديدة المتزايدة والقلق المتزايد بشأن الأمن العام، تحتاج صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى صيانة وتحديث مرافقها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.يتمتع خبراء SHP الداخليون بالخبرة اللازمة في تصميم وبناء وتركيب الغرف النظيفة والمرفقات لتتوافق مع المعايير الجديدة. وتغطي معرفتنا وخبرتنا مجموعة واسعة مثلإنتاج الحقن، تصنيع الأقراص ومشروع اللقاح، إلخ.
الإلكترونيات، أشباه الموصلات والصناعات عالية التقنية
تقوم SHP بتصميم وتصنيع وتركيب الغرف النظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات، الفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى معين.
مستشفى
تقوم SHP بتصميم وتركيب غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات الطبية والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير الغرف النظيفة الصارمة. هناك حاجة إلى مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. تقوم SHP ببناء غرف نظيفة يمكن أن تدمج الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم في الكهرباء الساكنة والضغط والتلوث والرطوبة يمكن تصميمها لتتوافق مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
معالجة وتعبئة الأغذية
تعتبر معالجة الأغذية صناعة تكون فيها سلامة المنتج وجودته ونزاهته أمرًا بالغ الأهمية. على هذا النحو، تعتبر الغرف النظيفة ضرورية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتجات الغذائية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي الغرف النظيفة بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك، من غرف الجدران الصلبة الخاضعة للرقابة العالية التي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى غرف الجدران الناعمة ذات الدرجة العالية من المرونة التي تعمل بشكل جيد لتخزين الأغذية والاستخدامات المماثلة.
صناعة التصنيع
لا تقدم الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 تعليمات محددة فيما يتعلق بالأنشطة التي تتم في صناعات التصنيع الأخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 5 (فئة Feb. Class 3)، بينما يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7-8. يعتبر ضمان الإنجاز واختبار الامتثال النهائي من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
